تمت الموافقة على عقار القلب الجديد لشركة باير Vericiguat في الصين

في 19 مايو 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) على تطبيق التسويق لشركة Bayer.فيريسيجوات(2.5 ملجم، 5 ملجم، 10 ملجم) تحت الاسم التجاري Verquvo™.

يستخدم هذا الدواء في المرضى البالغين الذين يعانون من أعراض قصور القلب المزمن وانخفاض الكسر القذفي (الكسر القذفي أقل من 45%) والذين استقروا بعد حدث المعاوضة الأخير مع العلاج عن طريق الوريد، لتقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب أو العلاج بمدرات البول عن طريق الوريد في حالات الطوارئ.

اعتمدت الموافقة على Vericiguat على نتائج إيجابية من دراسة VICTORIA، والتي أظهرت أن Vericiguat يمكن أن يقلل بشكل أكبر من الخطر المطلق للوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية والاستشفاء بسبب قصور القلب بنسبة 4.2٪ (الحد من المخاطر المطلقة لكل 100 مريض في السنة) للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب. الذين تعرضوا لحدث تعافي قصور القلب مؤخرًا وكانوا مستقرين عند العلاج عن طريق الوريد مع انخفاض الكسر القذفي (الكسر القذفي أقل من 45%).

في يناير 2021، تمت الموافقة على عقار فيريسيجوات في الولايات المتحدة لعلاج أعراض قصور القلب المزمن لدى المرضى الذين يعانون من نسبة قذف أقل من 45% بعد تعرضهم لحالة قصور القلب المتفاقمة.

في أغسطس 2021، تم قبول طلب الدواء الجديد لـ Vericiguat من قبل CDE وتم إدراجه لاحقًا في عملية المراجعة والموافقة ذات الأولوية على أساس "الأدوية العاجلة سريريًا والأدوية المبتكرة والأدوية الجديدة المحسنة للوقاية من الأمراض المعدية الرئيسية وعلاجها". الأمراض النادرة".

في أبريل 2022، تم إصدار إرشادات AHA/ACC/HFSA لعام 2022 لإدارة قصور القلب، والتي تم إصدارها بشكل مشترك من قبل الكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC)، وجمعية القلب الأمريكية (AHA)، وجمعية قصور القلب الأمريكية (HFSA). )، قام بتحديث العلاج الدوائي لفشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (HFrEF) وأدرج Vericiguat في الأدوية المستخدمة لعلاج المرضى الذين يعانون من HFrEF عالي الخطورة وتفاقم قصور القلب على أساس العلاج القياسي.

فيريسيجواتعبارة عن محفز sGC (غوانيلات سيكلاز قابل للذوبان) مع آلية جديدة تم تطويرها بشكل مشترك بواسطة Bayer و Merck Sharp & Dohme (MSD). يمكنه التدخل بشكل مباشر في اضطراب آلية إرسال الإشارات الخلوية وإصلاح مسار NO-sGC-cGMP.

أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية أن مسار إشارات جوانيلات سيكلاز غير القابل للذوبان (sGC) - غوانوزين أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP) هو هدف محتمل لتطور قصور القلب المزمن وعلاج قصور القلب. في ظل الظروف الفسيولوجية، يعد مسار الإشارة هذا مسارًا تنظيميًا رئيسيًا لميكانيكا عضلة القلب، ووظيفة القلب، ووظيفة بطانة الأوعية الدموية.

في ظل الظروف الفيزيولوجية المرضية لفشل القلب، يؤدي زيادة الالتهاب واختلال وظائف الأوعية الدموية إلى تقليل التوافر البيولوجي وتوليف cGMP. يؤدي نقص cGMP إلى خلل تنظيم التوتر الوعائي، وتصلب الأوعية الدموية والقلب، والتليف والتضخم، واختلال وظائف الأوعية الدموية الدقيقة في الشريان التاجي والكلى، مما يؤدي إلى مزيد من إصابة عضلة القلب التدريجي، وزيادة الالتهاب والمزيد من الانخفاض في وظائف القلب والكلى.


وقت النشر: 30-مايو-2022