فشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (HFrEF) هو نوع رئيسي من قصور القلب ، وأظهرت دراسة الصين HF أن 42٪ من حالات فشل القلب في الصين هي HFrEF ، على الرغم من توفر العديد من الفئات العلاجية القياسية لعقار HFrEF وقد قللت من المخاطر. من الوفاة والاستشفاء من قصور القلب إلى حد ما.ومع ذلك ، فإن المرضى معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بفشل القلب المتكرر الذي يزداد سوءًا ، وتظل الوفيات عند حوالي 25 ٪ ولا يزال الإنذار ضعيفًا.لذلك ، لا تزال هناك حاجة ملحة لعوامل علاجية جديدة في علاج HFrEF ، وقد تمت دراسة Vericiguat ، وهو محفز جديد قابل للذوبان (sGC) في دراسة VICTORIA لتقييم ما إذا كان Vericiguat يمكن أن يحسن تشخيص المرضى الذين يعانون من HFrEF.الدراسة عبارة عن دراسة نتائج سريرية متعددة المراكز ، عشوائية ، متوازية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، مزدوجة التعمية ، مدفوعة بالأحداث ، المرحلة الثالثة.تم إجراء الدراسة تحت رعاية مركز VIGOR في كندا بالتعاون مع معهد Duke Clinical Research Institute ، وشارك في الدراسة 616 مركزًا في 42 دولة ومنطقة ، بما في ذلك أوروبا واليابان والصين والولايات المتحدة.تم تكريم قسم أمراض القلب لدينا بالمشاركة.إجمالي 5050 مريضًا يعانون من قصور القلب المزمن بعمر 18 عامًا ، NYHA class II-IV ، EF <45٪ ، بمستويات مرتفعة من الببتيد الناتريوتريك (NT-proBNP) في غضون 30 يومًا قبل التوزيع العشوائي ، والذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب قصور القلب في غضون 6 أشهر قبل التوزيع العشوائي أو تناول مدرات البول عن طريق الوريد لفشل القلب في غضون 3 أشهر قبل التوزيع العشوائي ، تم تسجيلهم في الدراسة ، وجميعهم يتلقون ESC و AHA / ACC والمبادئ التوجيهية الوطنية / الإقليمية المحددة الموصى بها من معايير الرعاية.تم اختيار المرضى بصورة عشوائية بنسبة 1: 1 لمجموعتين وتم إعطاؤهمVericiguat(ن = 2526) وهمي (ن = 2524) فوق العلاج القياسي ، على التوالي.
كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي نقطة النهاية المركبة للموت القلبي الوعائي أو الاستشفاء الأول لقصور القلب.تضمنت نقاط النهاية الثانوية مكونات نقطة النهاية الأولية ، والاستشفاء من قصور القلب الأول واللاحق (الأحداث الأولى والمتكررة) ، ونقطة النهاية المركبة لجميع أسباب الوفاة أو قصور القلب في المستشفى ، وجميع أسباب الوفاة.في متابعة متوسطها 10.8 شهرًا ، كان هناك انخفاض نسبي بنسبة 10 ٪ في نقطة النهاية الأولية لموت القلب والأوعية الدموية أو الاستشفاء الأول لقصور القلب في مجموعة Vericiguat مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.