يحتاج مرض القلب إلى دواء جديد - Vericiguat

فشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (HFrEF) هو نوع رئيسي من قصور القلب ، وأظهرت دراسة الصين HF أن 42٪ من حالات فشل القلب في الصين هي HFrEF ، على الرغم من توفر العديد من الفئات العلاجية القياسية لعقار HFrEF وقد قللت من المخاطر. من الوفاة والاستشفاء من قصور القلب إلى حد ما.ومع ذلك ، فإن المرضى معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بفشل القلب المتكرر الذي يزداد سوءًا ، وتظل الوفيات عند حوالي 25 ٪ ولا يزال الإنذار ضعيفًا.لذلك ، لا تزال هناك حاجة ملحة لعوامل علاجية جديدة في علاج HFrEF ، وقد تمت دراسة Vericiguat ، وهو محفز جديد قابل للذوبان (sGC) في دراسة VICTORIA لتقييم ما إذا كان Vericiguat يمكن أن يحسن تشخيص المرضى الذين يعانون من HFrEF.الدراسة عبارة عن دراسة نتائج سريرية متعددة المراكز ، عشوائية ، متوازية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، مزدوجة التعمية ، مدفوعة بالأحداث ، المرحلة الثالثة.تم إجراء الدراسة تحت رعاية مركز VIGOR في كندا بالتعاون مع معهد Duke Clinical Research Institute ، وشارك في الدراسة 616 مركزًا في 42 دولة ومنطقة ، بما في ذلك أوروبا واليابان والصين والولايات المتحدة.تم تكريم قسم أمراض القلب لدينا بالمشاركة.إجمالي 5050 مريضًا يعانون من قصور القلب المزمن بعمر 18 عامًا ، NYHA class II-IV ، EF <45٪ ، بمستويات مرتفعة من الببتيد الناتريوتريك (NT-proBNP) في غضون 30 يومًا قبل التوزيع العشوائي ، والذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب قصور القلب في غضون 6 أشهر قبل التوزيع العشوائي أو تناول مدرات البول عن طريق الوريد لفشل القلب في غضون 3 أشهر قبل التوزيع العشوائي ، تم تسجيلهم في الدراسة ، وجميعهم يتلقون ESC و AHA / ACC والمبادئ التوجيهية الوطنية / الإقليمية المحددة الموصى بها من معايير الرعاية.تم اختيار المرضى بصورة عشوائية بنسبة 1: 1 لمجموعتين وتم إعطاؤهمVericiguat(ن = 2526) وهمي (ن = 2524) فوق العلاج القياسي ، على التوالي.
كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي نقطة النهاية المركبة للموت القلبي الوعائي أو الاستشفاء الأول لقصور القلب.تضمنت نقاط النهاية الثانوية مكونات نقطة النهاية الأولية ، والاستشفاء من قصور القلب الأول واللاحق (الأحداث الأولى والمتكررة) ، ونقطة النهاية المركبة لجميع أسباب الوفاة أو قصور القلب في المستشفى ، وجميع أسباب الوفاة.في متابعة متوسطها 10.8 شهرًا ، كان هناك انخفاض نسبي بنسبة 10 ٪ في نقطة النهاية الأولية لموت القلب والأوعية الدموية أو الاستشفاء الأول لقصور القلب في مجموعة Vericiguat مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

أظهر تحليل نقاط النهاية الثانوية انخفاضًا كبيرًا في الاستشفاء لقصور القلب (HR 0.90) وانخفاضًا كبيرًا في نقطة النهاية المركبة للوفاة لجميع الأسباب أو الاستشفاء بفشل القلب (HR 0.90) في مجموعة Vericiguat مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

نتائج الدراسة تشير إلى أن إضافةVericiguatيقلل العلاج القياسي لفشل القلب بشكل كبير من حدوث أحداث قصور القلب المتفاقمة مؤخرًا ويقلل من خطر حدوث نقطة النهاية المركبة للموت القلبي الوعائي أو الاستشفاء لفشل القلب لدى مرضى HFrEF.توفر قدرة Vericiguat على تقليل مخاطر نقطة النهاية المركبة للموت القلبي الوعائي أو الاستشفاء بفشل القلب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب شديد الخطورة وسيلة علاجية جديدة لفشل القلب وتفتح مسارات جديدة للاستكشاف المستقبلي لأمراض القلب والأوعية الدموية.Vericiguat غير معتمد حاليًا للتسويق.لا تزال سلامة الدواء وفعاليته وفعاليته من حيث التكلفة بحاجة إلى مزيد من الاختبار في السوق.


الوقت ما بعد: فبراير 09-2022