يحتاج مرض القلب إلى دواء جديد – فيريسيجوات

يعد قصور القلب مع انخفاض الكسر القذفي (HFrEF) نوعًا رئيسيًا من قصور القلب، وقد أظهرت دراسة قصور القلب الصينية أن 42% من حالات فشل القلب في الصين هي قصور القلب القذفي (HFrEF)، على الرغم من توفر العديد من الفئات العلاجية القياسية من الأدوية لفشل القلب مع قصور القلب (HFrEF) وقد قللت من المخاطر. من الوفاة والاستشفاء بسبب قصور القلب إلى حد ما. ومع ذلك، فإن المرضى معرضون بشكل كبير لخطر تفاقم قصور القلب المتكرر، ويظل معدل الوفيات عند حوالي 25٪ ويظل التشخيص سيئًا. لذلك، لا تزال هناك حاجة ملحة لعوامل علاجية جديدة في علاج HFrEF، وقد تمت دراسة Vericiguat، وهو محفز جديد لإنزيم guanylate cyclase (sGC) القابل للذوبان، في دراسة VICTORIA لتقييم ما إذا كان Vericiguat يمكنه تحسين تشخيص المرضى الذين يعانون من HFrEF. الدراسة عبارة عن دراسة نتائج سريرية متعددة المراكز، عشوائية، متوازية، خاضعة للتحكم الوهمي، مزدوجة التعمية، تعتمد على الأحداث، المرحلة الثالثة. أجريت تحت رعاية مركز VIGOR في كندا بالتعاون مع معهد ديوك للأبحاث السريرية، وشارك في الدراسة 616 مركزًا في 42 دولة ومنطقة، بما في ذلك أوروبا واليابان والصين والولايات المتحدة. وقد تشرف قسم أمراض القلب لدينا بالمشاركة. ما مجموعه 5050 مريضًا يعانون من قصور القلب المزمن الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا، وفقًا لمعايير NYHA من الدرجة II-IV، EF أقل من 45%، مع ارتفاع مستويات الببتيد الناتريوتريك (NT-proBNP) خلال 30 يومًا قبل التوزيع العشوائي، والذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب قصور القلب. في غضون 6 أشهر قبل التوزيع العشوائي أو تم إعطاء مدرات البول عن طريق الوريد لعلاج قصور القلب في غضون 3 أشهر قبل التوزيع العشوائي في الدراسة، وجميعهم يتلقون ESC، AHA/ACC، والمبادئ التوجيهية الوطنية/الإقليمية الخاصة بمعايير الرعاية الموصى بها. تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى بنسبة 1:1 إلى مجموعتين وتم إعطاؤهمفيريسيجوات(ن = 2526) وهمي (ن = 2524) بالإضافة إلى العلاج القياسي، على التوالي.
كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي نقطة النهاية المركبة للوفاة القلبية الوعائية أو دخول المستشفى لأول مرة بسبب قصور القلب؛ تضمنت نقاط النهاية الثانوية مكونات نقطة النهاية الأولية، والاستشفاء الأول واللاحق لقصور القلب (الأحداث الأولى والمتكررة)، ونقطة النهاية المركبة للوفاة الناجمة عن جميع الأسباب أو الاستشفاء بسبب قصور القلب، والوفاة لجميع الأسباب. في متابعة متوسطة قدرها 10.8 أشهر، كان هناك انخفاض نسبي بنسبة 10% في نقطة النهاية الأولية للوفاة القلبية الوعائية أو دخول المستشفى لأول مرة بسبب قصور القلب في مجموعة Vericiguat مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

أظهر تحليل نقاط النهاية الثانوية انخفاضًا كبيرًا في الاستشفاء بسبب قصور القلب (HR 0.90) وانخفاضًا كبيرًا في نقطة النهاية المركبة للوفاة الناجمة عن جميع الأسباب أو الاستشفاء بسبب قصور القلب (HR 0.90) في مجموعة Vericiguat مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

وتشير نتائج الدراسة إلى أن إضافةفيريسيجواتإلى العلاج القياسي لقصور القلب يقلل بشكل كبير من حدوث تفاقم أحداث قصور القلب في الآونة الأخيرة ويقلل من خطر نقطة النهاية المركبة للوفاة القلبية الوعائية أو العلاج في المستشفى بسبب قصور القلب لدى المرضى الذين يعانون من HFrEF. إن قدرة Vericiguat على تقليل خطر نقطة النهاية المركبة للوفاة القلبية الوعائية أو دخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب شديد الخطورة توفر وسيلة علاجية جديدة لفشل القلب وتفتح مسارات جديدة لاستكشاف أمراض القلب والأوعية الدموية في المستقبل. Vericiguat غير معتمد حاليًا للتسويق. لا تزال سلامة الدواء وفعاليته وفعاليته من حيث التكلفة بحاجة إلى مزيد من الاختبارات في السوق.


وقت النشر: 09 فبراير 2022