في 22 أكتوبر بالتوقيت الشرقي.إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةتمت الموافقة رسميًا على استخدام عقار Veklury (remdesivir) المضاد للفيروسات من شركة Gilead للاستخدام لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق ويزنون 40 كجم على الأقل ويحتاجون إلى دخول المستشفى وعلاج كوفيد-19. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعد Veklury حاليًا العلاج الوحيد لكوفيد-19 المعتمد من إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة.

متأثرة بهذا الخبر ارتفعت أسهم جلعاد بنسبة 4.2٪ بعد انتهاء السوق. تجدر الإشارة إلى أن ترامب سبق أن صرح علنًا أن ريمديسيفير هو "علاج مهم للمرضى في المستشفى المصابين بالتهاب رئوي تاجي جديد" وحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الموافقة على الدواء بشكل عاجل. وبعد أن تم تشخيص إصابته بالتهاب رئوي تاجي جديد، وافق أيضًا على عقار ريمديسيفير.

وبحسب "فاينانشيال تايمزوفي التقرير، أعرب العلماء عن قلقهم بشأن الموافقة. ترجع هذه المخاوف إلى حقيقة أن الانتخابات الرئاسية الأمريكية ستعقد في الأسبوعين المقبلين. قد تكون موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب ضغوط سياسية، ومن الضروري إظهار استجابة الحكومة الفعالة للوباء. في مايو من هذا العام، انتقد الرئيس الأمريكي السابق باراك أوباما استجابة إدارة ترامب لوباء الالتهاب الرئوي التاجي الجديد، واصفا إياه بأنه"كارثة فوضوية تماما."

بالإضافة إلى العوامل السياسية، في المؤتمر الصحفي الروتيني لمنظمة الصحة العالمية بشأن الالتهاب الرئوي التاجي الجديد في 16 أكتوبر، قال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية تيدروس إن النتائج المتوسطة لـ "اختبار التضامن" أظهرت أن علاج ريمديسيفير وهيدروكسي كلوروكوين ولوبينافير/ريتونافير وعلاج الإنترفيرون يبدو أن تأثيرها ضئيل على معدل الوفيات لمدة 28 يومًا أو مدة الإقامة في المستشفى للمرضى في المستشفى. وأظهرت تجربة منظمة الصحة العالمية أن دواء ريديسيفير بالكاد يعملفي الحالات الشديدة.توفي 301 من 2743 مريضًا مصابًا بأمراض خطيرة في مجموعة Redecive، وتوفي 303 من 2708 مريضًا مصابًا بأمراض خطيرة في المجموعة الضابطة؛ وكان معدل الوفيات 11 على التوالي. % و11.2%، ومنحنى الوفيات لمدة 28 يومًا لعقار ريمديسيفير والمجموعة الضابطة متداخلان بشكل كبير، ولا يوجد فرق كبير تقريبًا.

لكن قبل أن تظهر نتائج اختبار التضامن والمساعدة المتبادلة هذا،قدمت شركة جلعاد للموافقة عليها في أغسطس.

وتعتمد الموافقة على عقار ريمديسيفير على نتائج ثلاث تجارب سريرية عشوائية محكومة شملت مرضى تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب خطورة كوفيد-19. قامت تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية بتقييم الوقت الذي يستغرقه المرضى للتعافي من كوفيد-19 في غضون 29 يومًا من تلقي العلاج. لاحظت التجربة 1062 مريضًا مصابين بكوفيد-19 الخفيف والمعتدل والشديد، وتم إدخالهم إلى المستشفى وتلقوا عقار ريمديسيفير (541 شخصًا) أو دواءً وهميًا (521 شخصًا)، بالإضافة إلى العلاج القياسي. كان متوسط ​​وقت التعافي من كوفيد-19 10 أيام في مجموعة ريمديسيفير و15 يومًا في مجموعة الدواء الوهمي، وكان الفرق ذو دلالة إحصائية. بشكل عام، بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، كانت فرصة التحسن السريري في اليوم 15 في مجموعة ريمديسيفير أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا.

وقال رئيس إدارة الغذاء والدواء، ستيفن هان، إن هذه الموافقة مدعومة ببيانات من تجارب سريرية متعددة قامت الوكالة بتقييمها بدقة، وتمثل علامة فارقة علمية مهمةص جائحة التاج الجديد.