باكسلوفيد

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مبتكر تاريخ انتهاء صلاحية براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
باكسلوفيد كوفيد-19 فايزر  

 


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

باكسلوفيد هو دواء تجريبي يستخدم لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال [12 عامًا فما فوق ويزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل] مع نتائج إيجابية للاختبار الفيروسي المباشر لـ SARS-CoV-2، والذين هم أكثر عرضة للتطور إلى حالة حادة من مرض كوفيد-19، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. باكسلوفيد قيد التحقيق لأنه لا يزال قيد الدراسة. هناك معلومات محدودة حول سلامة وفعالية استخدام باكسلوفيد لعلاج الأشخاص المصابين بكوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط.
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستخدام الطارئ لباكسلوفيد لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال [12 عامًا فما فوق ويزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل] مع اختبار إيجابي للفيروس الذي الذين يسببون كوفيد-19، والذين هم أكثر عرضة لخطر التقدم إلى كوفيد-19 الشديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة، بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ.

باكسلوفيد ليس دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الخيارات المتاحة أمامك أو إذا كان لديك أي أسئلة. إنه اختيارك أن تأخذ باكسلوفيد.

يحتوي باكسلوفيد على دواءين: نيرماترلفير وريتونافير.

Nirmatrelvir [PF-07321332] هو مثبط الأنزيم البروتيني الرئيسي لـ SARS-CoV-2 (Mpro) (المعروف أيضًا باسم مثبط الأنزيم البروتيني SARS-CoV2 3CL) الذي يعمل عن طريق تثبيط تكاثر الفيروس في المراحل المبكرة من المرض لمنع تطوره إلى كوفيد-19 الشديد. 19.

يتم تناول دواء ريتونافير بشكل مشترك مع نيرماترلفير للمساعدة في إبطاء عملية التمثيل الغذائي حتى يظل نشطًا في الجسم لفترات أطول بتركيزات أعلى للمساعدة في مكافحة الفيروس.

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا