باكسلوفيد
باكسلوفيد هو دواء تجريبي يستخدم لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال [12 عامًا فما فوق ويزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل] مع نتائج إيجابية للاختبار الفيروسي المباشر لـ SARS-CoV-2، والذين هم أكثر عرضة للتطور إلى حالة حادة من مرض كوفيد-19، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. باكسلوفيد قيد التحقيق لأنه لا يزال قيد الدراسة. هناك معلومات محدودة حول سلامة وفعالية استخدام باكسلوفيد لعلاج الأشخاص المصابين بكوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط.
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستخدام الطارئ لباكسلوفيد لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال [12 عامًا فما فوق ويزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل] مع اختبار إيجابي للفيروس الذي الذين يسببون كوفيد-19، والذين هم أكثر عرضة لخطر التقدم إلى كوفيد-19 الشديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة، بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ.
باكسلوفيد ليس دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الخيارات المتاحة أمامك أو إذا كان لديك أي أسئلة. إنه اختيارك أن تأخذ باكسلوفيد.
يحتوي باكسلوفيد على دواءين: نيرماترلفير وريتونافير.
Nirmatrelvir [PF-07321332] هو مثبط الأنزيم البروتيني الرئيسي لـ SARS-CoV-2 (Mpro) (المعروف أيضًا باسم مثبط الأنزيم البروتيني SARS-CoV2 3CL) الذي يعمل عن طريق تثبيط تكاثر الفيروس في المراحل المبكرة من المرض لمنع تطوره إلى كوفيد-19 الشديد. 19.
يتم تناول دواء ريتونافير بشكل مشترك مع نيرماترلفير للمساعدة في إبطاء عملية التمثيل الغذائي حتى يظل نشطًا في الجسم لفترات أطول بتركيزات أعلى للمساعدة في مكافحة الفيروس.





عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان


خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

ماكينة ضغط فيت ألمانية

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

غرفة التحكم DCS

