بوماليدوميد
بوماليدوميد، المعروف سابقًا باسم CC-4047 أو أكتيميد، هو جزيء مناعي قوي يُظهر نشاطًا مضادًا للأورام لعلاج الأورام الدموية الخبيثة، وخاصة المايلوما المتعددة الانتكاسية والمقاومة (MM). باعتباره أحد مشتقات الثاليدومايد، فإن بوماليدوميد له تركيب كيميائي مشابه للثاليدومايد باستثناء إضافة مجموعتين أوكسو في حلقة الفثالويل ومجموعة أمينية في الموضع الرابع. بشكل عام، كجزيء معدل للمناعة، يُظهر البوماليدوميد نشاطًا مضادًا للأورام من خلال آلية حجب البيئة الدقيقة للورم عن طريق تعديل السيتوكينات الداعمة للورم (TNF-α، وIL-6، وIL-8، وVEGF)، التي تعمل بشكل مباشر على تنظيم الوظائف الرئيسية للورم. الخلايا، والحصول على الدعم من الخلايا المضيفة غير المناعية.
يستخدم بوماليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة (السرطان الناتج عن مرض الدم التدريجي). يتم إعطاء بوماليدوميد عادةً بعد تجربة دواءين آخرين على الأقل دون نجاح.
يستخدم بوماليدوميد أيضًا لعلاج ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز عندما لا تنجح الأدوية الأخرى أو تتوقف عن العمل. يمكن أيضًا استخدام بوماليدوميد لعلاج ساركوما كابوزي لدى البالغينفيروس العوز المناعي البشري-سلبي.
بوماليدوميد متاح فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتوافق على استخدامهتحديد النسلالتدابير كما هو مطلوب.
يمكن أيضًا استخدام بوماليدوميد لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.
يمكن أن يسبب بوماليدوميد تشوهات خلقية خطيرة تهدد الحياة أو وفاة الطفل إذا كانت الأم أو الأب يتناول بوماليدوميد في وقت الحمل أو أثناء الحمل. حتى جرعة واحدة من بوماليدوميد يمكن أن تسبب عيوبًا كبيرة في ذراعي الطفل وساقيه وعظامه وأذنيه وعينيه ووجهه وقلبه. لا تستخدم بوماليدوميد أبدًا إذا كنت حاملاً. أخبر طبيبك على الفور إذا تأخرت الدورة الشهرية أثناء تناول بوماليدوميد.
عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.
لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.
يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.
يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.