بيكتيغرافير 1611493-60-7

وصف قصير:

اسم API دلالة مبتكر تاريخ انتهاء براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
بيكتيغرافير 1611493-60-7 عدوى HIV-1 جلعاد للعلوم 19 ديسمبر 2033

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

وصف

Bictegravir هو مثبط جديد وقوي لـ HIV-1 Integrase مع IC50 يبلغ 7.5 نانومتر.

في المختبر

يثبط Bictegravir (BIC) نشاط نقل حبلا مع IC50 من 7.5± 0.3 نانومتر. بالنسبة لتثبيته لنشاط نقل الخيوط ، فإن Bictegravir هو مثبط أضعف بكثير من 3-نشاط معالجة HIV-1 IN ، مع IC50 من 241±51 نانومتر. يعزز Bictegravir تراكم دوائر 2-LTR ~ 5 أضعاف مقارنة بالتحكم المعالج بالصورة ويقلل من كمية منتجات التكامل الأصلية في الخلايا المصابة بمقدار 100 ضعف. Bictegravir يثبط بشكل فعال تكرار HIV-1 في كل من خلايا MT-2 و MT-4 مع EC50s من 1.5 و 2.4 نانومتر ، على التوالي. يُظهر Bictegravir تأثيرات قوية مضادة للفيروسات في كل من الخلايا الليمفاوية الأولية CD4 + T والضامة المشتقة من الخلايا الوحيدة ، مع EC50s من 1.5±0.3 نانومتر و 6.6±4.1 نانومتر ، على التوالي ، قابلة للمقارنة مع القيم التي تم الحصول عليها في خطوط الخلايا التائية [1].

لم تؤكد MCE بشكل مستقل دقة هذه الطرق. وهي للإشارة فقط.

رقم NCT كفيل شرط تاريخ البدء

مرحلة

NCT03998176 جامعة نبراسكا | جلعاد للعلوم عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 9 أكتوبر 2019

المرحلة 4

NCT03789968 جامعة توماس جيفرسون | جامعة ماريلاند ، كوليدج بارك | صحة جامعة إنديانا | مركز مستشفى بروكلين | جامعة إلينوي في شيكاغو | جامعة نوفا الجنوبية الشرقية | جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو فيروس نقص المناعة البشرية + الإيدز 1 سبتمبر 2019
NCT04249037 جامعة كولورادو ، دنفر | جلعاد للعلوم فيروس نقص المناعة البشرية + الإيدز 1 مارس 2020

غير قابل للتطبيق

NCT04132674 مركز فانكوفر للأمراض المعدية عدوى فيروس نقص المناعة البشرية I | تعاطي المخدرات 26 نوفمبر 2018

المرحلة 4

NCT04054089 كريستينا موسيني | جامعة مودينا وريجيو إميليا التهابات فيروس نقص المناعة البشرية سبتمبر 2019

المرحلة 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | الجامعة الكاثوليكية للقلب المقدس | Ospedale Policlinico San Martino | Azienda Ospedaliera San Paolo | Ospedale Amedeo di Savoia عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 29 يناير 2020

المرحلة 3

NCT02275065 جلعاد للعلوم عدوى HIV-1 أكتوبر 2014

المرحلة 1

NCT03711253 جامعة جنوب كاليفورنيا عدوى فيروس نقص المناعة البشرية الحادة 14 أكتوبر 2019

المرحلة 4

NCT02400307 جلعاد للعلوم فيروس العوز المناعي البشري 17 أبريل 2015

المرحلة 1

NCT03499483 فينواي لصحة المجتمع الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية 24 يناير 2019

المرحلة 4

NCT03502005 مجموعة ميدلاند للأبحاث | جلعاد للعلوم فيروس نقص المناعة البشرية 1 مارس 2018

المرحلة 4

التركيب الكيميائي

Bictegravir-1611493-60-7

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا