كابتوبريل

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
كابتوبريل ارتفاع ضغط الدم USP / EP  

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

وصف

يعتبر كابتوبريل (SQ-14534) مثبطًا قويًا وتنافسيًا للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE).

في المختبر

ثبت أن كابتوبريل (SQ-14534) له فوائد مراضة ووفيات مماثلة لتلك الخاصة بمدرات البول وحاصرات بيتا في مرضى ارتفاع ضغط الدم. ثبت أن كابتوبريل (SQ-14534) يؤخر تطور اعتلال الكلية السكري ، كما أن إنالابريل وليزينوبريل يمنعان تطور اعتلال الكلية في مرضى السكري [1]. توجد نسبة متساوية بين دول رابطة الدول المستقلة والحالات العابرة لكابتوبريل (SQ-14534) في المحلول وأن الإنزيم يختار فقط الحالة العابرة للمثبط الذي يقدم التكامل المعماري والإلكتروني الفراغي مع أخدود ربط الركيزة [2].

لم تؤكد MCE بشكل مستقل دقة هذه الطرق. وهي للإشارة فقط.

تجربة سريرية

رقم NCT كفيل شرط تاريخ البدء

مرحلة

NCT03179163 جامعة ولاية بنسلفانيا | المعهد الوطني للقلب والرئة والدم (NHLBI) ارتفاع ضغط الدم الأساسي 20 يوليو 2016

المرحلة 1 | المرحلة 2

NCT03660293 جامعة طنطا داء السكري من النوع الأول 1 أبريل 2017

غير قابل للتطبيق

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação ، البرازيل ارتفاع ضغط الدم | ضغط الدم 1 فبراير 2018

المرحلة المبكرة 1

NCT00252317 ريجشوسبيتالت ، الدنمارك تضيق الأبهر نوفمبر 2005

المرحلة 4

NCT02217852 مستشفى غرب الصين ارتفاع ضغط الدم أغسطس 2014

المرحلة 4

NCT01626469 مستشفى بريغهام والنساء داء السكري من النوع 2 مايو 2012

المرحلة 1 | المرحلة 2

NCT00391846 أسترازينيكا فشل القلب | ضعف البطين الأيسر أكتوبر 2006

المرحلة 4

NCT00240656 جامعة خبي الطبية ارتفاع ضغط الدم الرئوي أكتوبر 2005

المرحلة 1

NCT00086723 جامعة نورث وسترن | المعهد الوطني للسرطان (NCI) ورم صلب للبالغين غير محدد ، خاص بالبروتوكول يوليو 2003

المرحلة 1 | المرحلة 2

NCT00663949 جامعة شيراز للعلوم الطبية اعتلال الكلية السكري فبراير 2006

المرحلة 2 | المرحلة 3

NCT01437371 مستشفى الجامعة ، كليرمون فيران | سيرفير | ليفانوفا سكتة قلبية أغسطس 2011

المرحلة 3

NCT04288700 جامعة عين شمس ورم وعائي طفلي 1 أكتوبر 2019

المرحلة 4

NCT00223717 جامعة فاندربيلت | المركز الطبي بجامعة فاندربيلت ارتفاع ضغط الدم يناير 2001

المرحلة 1

NCT02770378 جامعة أولم | علاجات السرطان الموثوقة | صندوق مكافحة السرطان ، بلجيكا ورم أرومي دبقي تشرين الثاني (نوفمبر) 2016

المرحلة 1 | المرحلة 2

NCT01761916 معهد ماتيرنو إنفانتيل البروفيسور فرناندو فيغيرا تسمم الحمل يناير 2013

المرحلة 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul امراض الكلى يناير 2010

المرحلة 4

NCT00935805 مستشفى دي كلينيكاس دي بورتو أليغري | Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico | Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul، Brazil داء السكري | ارتفاع ضغط الدم الشرياني يوليو 2006

NCT00742040 مستشفى الأطفال المرضى مرض قلبي أغسطس 2008

المرحلة الثانية

NCT03613506 جامعة ووهان الآثار الجانبية للعلاج الإشعاعي | تناول كابتوبريل 25 أكتوبر 2018

المرحلة الثانية

NCT00004230 جامعة نورث وسترن | المعهد الوطني للسرطان (NCI) سرطان أكتوبر 1999

المرحلة 3

NCT00660309 نوفارتيس داء السكري من النوع 2 أبريل 2008

المرحلة 4

NCT00292162 NHS جريتر غلاسكو وكلايد قصور القلب المزمن | الرجفان الأذيني يناير 2007

غير قابل للتطبيق

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud، Mexico التهاب | مرض الكلى في نهاية المرحلة أغسطس 2009

المرحلة 4

NCT04193137 جامعة تشونغتشينغ الطبية الألدوستيرونية الأولية 30 نوفمبر 2019

NCT00155064 مستشفى جامعة تايوان الوطنية فرط الألدوستيرونية يوليو 2002

المرحلة 4

NCT01292694 جامعة فاندربيلت | المركز الطبي بجامعة فاندربيلت ارتفاع ضغط الدم | فشل ذاتي نقي | ضمور جهازي متعدد مارس 2011

المرحلة 1

NCT00917345 مستشفى جامعة تايوان الوطنية | نوفارتيس الألدوستيرونية الأولية يناير 2008

NCT00077064 مجموعة العلاج الإشعاعي للأورام | المعهد الوطني للسرطان (NCI) | NRG Oncology سرطان الرئة | المضاعفات الرئوية | التليف الإشعاعي يونيو 2003

المرحلة الثانية

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات
 

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر
 

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Captopril

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا