كاناجليفلوزين

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
كاناجليفلوزين داء السكري من النوع 2 في بيت    

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

خلفية

Canagliflozin هو مثبط جديد ، فعال ، وانتقائي للغاية لغلوكوز الصوديوم (SGLT) 2 [1]. لقد ثبت أن Canagliflozin يمكن أن يزيد من إفراز الجلوكوز في البول عن طريق تقليل عتبة الجلوكوز الكلوي وتقليل إعادة امتصاص الجلوكوز المفلتر [2].

لقد ثبت أن Canagliflozin يثبط مآخذ 14C-AMG بوساطة Na في CHO-hSGLT2 و CHO-rat SGLT2 و CHO-mouse SGLT2 بقيم IC50 تبلغ 4.4 و 3.7 و 2.0 نانومتر على التوالي [1].

تم الإبلاغ عن Canagliflozin لتقليل مستويات الجلوكوز في الدم (BG) اعتمادًا على الجرعة في كل من الفئران db / db و Zucker fatty fatty (ZDF). بالإضافة إلى ذلك ، أثبت canagliflozin أنه يقلل نسبة التبادل التنفسي ، ووزن الجسم في الفئران DIO و ZDF الجرذان [1].

يمكن تناول Canagliflozin عن طريق الفم [1].

المراجع:
[1] Liang Y1 و Arakawa K و Ueta K و Matsushita Y و Kuriyama C Martin T و Du F و Liu Y و Xu J و Conway B و Conway J و Polidori D و Ways K و Demarest K. تأثير canagliflozin على عتبة الكلى للجلوكوز ونسبة السكر في الدم ووزن الجسم في النماذج الحيوانية العادية ومرضى السكري بلوس واحد. 2012 ؛ 7 (2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S، Hilas O. Canagliflozin (Invokana) ، عامل فموي جديد لمرض السكري من النوع 2. ت. 2013 نوفمبر ؛ 38 (11): 656-66

اقتباس المنتج

بهية عباس موسى وماريان ألفونس محروس وآخرون. "تقنيات الدقة المختلفة لإدارة الأطياف المتداخلة: تطبيق لتحديد الأدوية الخافضة لسكر الدم الجديدة المُصاغة بشكل مشترك في شكل جرعات دوائية مجمعة." Spectrochimica Acta الجزء أ: التحليل الطيفي الجزيئي والجزيئي الحيوي متاح على الإنترنت في 20 يونيو 2018.

التركيب الكيميائي

Canagliflozin

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا

    فئات المنتجات