داكلاتاسفير ثنائي هيدروكلوريد
وصف
داكلاتاسفير ثنائي هيدروكلوريد (BMS-790052 ثنائي هيدروكلوريد) فعال وفعال عن طريق الفمبروتين HCV NS5Aمع مثبطEC50ق نطاق 9-146 م لأنماط وراثية متعددة لريليكون HCV.داكلاتاسفير ثنائي هيدروكلوريد هو أيضًا أأنيون عضوي ينقل عديد الببتيد 1B (OATP1B)وOATP1B3مع مثبطIC50ق 1.5 ميكرومتر و 3.27 ميكرومتر ، على التوالي.
IC50& استهداف
التركيز الفعال 50: 50 مساءً (النمط الوراثي لبيليكون HCV 1 أ) ، 9 مساءً (النمط الوراثي لبيليكون HCV 1 ب) ، 71 مساءً (النمط الجيني لبيليكون 2 أ من HCV) ، 146 مساءً (النمط الجيني لبيليكون HCV 3 أ) ، 12 مساءً (النمط الجيني لبيليكون HCV 4 أ) و 33 مساءً ( النمط الوراثي لبرليكون HCV 5 أ)[1]
Kd: 8 نانومتر (NS5A33-202) و 210 نانومتر (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 ميكرومتر (OATP1B) و 3.27 ميكرومتر (OATP1B3)[3]
في المختبر
يوضح Daclatasvir (BMS-790052) نشاطًا مثبطًا قويًا تجاه جميع الأنماط الجينية التي تم اختبارها ، باستخدام EC50تتراوح القيم من 9 مساءً إلى 146 مساءً.Daclatasvir يثبط النمط الجيني لنسخ HCV 1a ، 1b ، 2a ، 3a ، 4a و 5a مع EC50قيم 50 مساءً و 9 مساءً و 71 مساءً و 146 مساءً و 12 مساءً و 33 مساءً على التوالي.Daclatasvir هو مثبط قوي للفيروس المعدي من النمط الجيني 2a JFH-1 الذي يتكاثر في ثقافة الخلية (EC50= 28 مساءً)[1].يرتبط Daclatasvir (BMS-790052) بإحكام بـ NS5A33-202 و NS5A26-202 مع Kdق من 8 نانومتر و 210 نانومتر ، على التوالي[2].
تخزين
| مسحوق | -20 درجة مئوية | 3 سنوات |
| 4 درجات مئوية | سنتان | |
| في مذيب | -80 درجة مئوية | 6 اشهر |
| -20 درجة مئوية | شهر واحد |
تجربة سريرية
| رقم NCT | كفيل | شرط | تاريخ البدء | مرحلة |
| NCT03369327 | جامعة طهران للعلوم الطبية | شركة روجان فارما للأدوية | عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي ج ، الاستجابة للعلاج من فيروس نقص المناعة البشرية | 1 يناير 2017 | المرحلة 3 |
| NCT03485846 | آر فارم | | النمط الجيني لالتهاب الكبد الوبائي سي المزمن 1 ب | 27 نوفمبر 2017 | المرحلة الثانية |
| NCT01016912 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي سي | ديسمبر 2009 | المرحلة الثانية |
| NCT01629732 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | مارس 2013 | المرحلة الثانية |
| NCT01497834 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | كانون الثاني (يناير) 2012 | المرحلة 3 |
| NCT01973049 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | ديسمبر 2013 | المرحلة 3 |
| NCT00663208 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي | مايو 2008 | المرحلة الثانية |
| NCT02576314 | مركز البحوث الإنسانية والصحية | مستشفى بكين 302 | عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن | مايو 2015 | المرحلة 3 |
| NCT02756936 | مركز الأبحاث الحقيقي ، مصر | زيتا فارما للصناعات الدوائية | صحيح | فبراير 2016 | المرحلة 1 |
| NCT02771405 | المعهد القومي لبحوث الكبد وطب المناطق الحارة | جامعة القاهرة | التهاب الكبد سي المزمن | سرطان الخلايا الكبدية | آذار (مارس) 2016 | المرحلة 3 |
| NCT03706898 | فيريوم | عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 | القصور الكبدي | 1 أكتوبر 2018 | المرحلة 1 |
| NCT02319031 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | فبراير 2015 | المرحلة 3 |
| NCT02124044 | المعاهد الوطنية للمركز الإكلينيكي للصحة (CC) | المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) | بريستول مايرز سكويب | HIV-HCV | شباط 2014 | المرحلة الثانية |
| NCT02551861 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | ديسمبر 2015 | المرحلة الثانية |
| NCT00859053 | بريستول مايرز سكويب | قصور كبدي | مارس 2009 | المرحلة 1 |
| NCT01257204 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | ديسمبر 2010 | المرحلة الثانية |
| NCT03063879 | جامعة طهران للعلوم الطبية | جامعة أهواز جونديشابور للعلوم الطبية | جامعة شيراز للعلوم الطبية | جامعة همدان للعلوم الطبية | التهاب الكبد سي المزمن | الفشل الكلوي المزمن | 1 أبريل 2017 | المرحلة 4 |
| NCT01017575 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي سي | ديسمبر 2009 | المرحلة الثانية |
| NCT02865369 | سانغ جيون كيم | مستشفى بورامي بجامعة سيول الوطنية | مستشفى سيفيرانس | مستشفى جامعة إينها | جامعة كوريا | مركز جامعة غاتشون جيل الطبي | مستشفى جامعة هانيانغ في سيول | مستشفى جامعة إيوا النسائية في موك دونغ | بريستول مايرز سكويب | مستشفى جامعة سونشونهيانغ | التهاب الكبد المزمن سي | سبتمبر 2016 |
|
| NCT04070235 | نانجينغ سانهوم للصناعات الدوائية ، المحدودة. | التهاب الكبد سي المزمن | 29 مارس 2019 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT03487848 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد سي | التهاب الكبد المزمن | 18 مايو 2018 | المرحلة الثانية |
| NCT00904059 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | مايو 2009 | المرحلة 1 |
| NCT02107365 | المعهد الوطني الفرنسي للصحة والبحوث الطبية - الوكالة الوطنية الفرنسية لأبحاث الإيدز والتهاب الكبد الفيروسي (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | عدوى النمط الجيني 4 من فيروس التهاب الكبد الوبائي | نوفمبر 2013 | المرحلة الثانية |
| NCT02397395 | يانسن للبحث والتطوير في أيرلندا | القصور الكلوي | المرحلة النهائية من مرض الكلى | مايو 2015 | المرحلة الثانية |
| NCT03169348 | جامعة أسيوط | التهاب الكبد ج | 1 نوفمبر 2017 | لايمكن تطبيقه |
| NCT02323594 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي سي | ديسمبر 2014 | المرحلة 1 |
| NCT03537196 | المعهد الوطني الفرنسي للصحة والبحوث الطبية - الوكالة الوطنية الفرنسية لأبحاث الإيدز والتهاب الكبد الفيروسي (Inserm-ANRS) | التهاب الكبد سي | تعاطي المخدرات | التهاب الكبد الفيروسي سي | 13 نوفمبر 2018 | المرحلة 4 |
| NCT02103569 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | أبريل 2014 | المرحلة 1 |
| NCT02772744 | جامعة الزقازيق | جامعة القاهرة | التهاب الكبد ج | 1 نوفمبر 2017 |
|
| NCT01718158 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | يناير 2013 | المرحلة 3 |
| NCT02496078 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | أغسطس 2015 | المرحلة 3 |
| NCT01425970 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | مايو 2012 | المرحلة الثانية |
| NCT01471574 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد الوبائي ج ، النمط الجيني 1 | ديسمبر 2011 | المرحلة 3 |
| NCT01573351 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | مايو 2012 | المرحلة 3 |
| NCT01938625 | يانسن للبحث والتطوير في أيرلندا | التهاب الكبد سي المزمن | 12 من ديسمبر عام 2013 | المرحلة الثانية |
| NCT01492426 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | كانون الثاني (يناير) 2012 | المرحلة 3 |
| NCT03480932 | كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة | المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) | مركز YR Gaitonde لأبحاث وتعليم الإيدز | التهاب الكبد سي المزمن | 2 فبراير 2018 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT03163849 | جامعة أسيوط | التهاب الكبد المزمن ج | 1 سبتمبر 2019 | المرحلة 3 |
| NCT01581203 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | مايو 2012 | المرحلة 3 |
| NCT01492504 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | 7 فبراير 2012 |
|
| NCT03686722 | محمد رسلان | جامعة عين شمس | مركز البحوث الدوائية ، القاهرة ، مصر | داء السكري من النوع 2 | التهاب الكبد سي | التفاعلات الدوائية | 9 سبتمبر 2017 | المرحلة 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development، LLC | التهاب الكبد سي المزمن | 30 سبتمبر 2014 | المرحلة الثانية |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development، LLC | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | يناير 2015 | المرحلة الثانية |
| NCT03882307 | جامعة أسيوط | التهاب الكبد سي المزمن | مايو 2020 | المرحلة المبكرة 1 |
| NCT02758509 | بارك دي سالوت Mar | التهاب الكبد المزمن سي | تليف الكبد | 1 يناير 2010 |
|
| NCT01795911 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | مارس 2013 | المرحلة الثانية |
| NCT03549832 | جامعة أسيوط | جامعة سوهاج | جامعة جنوب الوادى | العدوى المصاحبة لـ HCV | 1 يناير 2018 | لايمكن تطبيقه |
| NCT02161939 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي |
| |
| NCT01309932 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | مارس 2011 | المرحلة الثانية |
| NCT01995266 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | 28 فبراير 2014 | المرحلة 3 |
| NCT02640157 | أبفي | التهاب الكبد المزمن C | فيروس التهاب الكبد C | النمط الجيني 3 فيروس التهاب الكبد C. | ديسمبر 2015 | المرحلة 3 |
| NCT02032875 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | مارس 2014 | المرحلة 3 |
| NCT02624063 | الجامعة الفيدرالية في ساو باولو | التهاب الكبد سي المزمن | ديسمبر 2015 | المرحلة 4 |
| NCT00546715 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي | تشرين الثاني (نوفمبر) 2007 | المرحلة 1 | المرحلة 2 |
| NCT01718145 | بريستول مايرز سكويب | عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | نوفمبر 2012 | المرحلة 3 |
| NCT01616524 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) | يوليو 2012 | المرحلة 3 |
| NCT02032901 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | يناير 2014 | المرحلة 3 |
| NCT03540212 | جامعة عين شمس | عدوى التهاب الكبد المزمن | 10 من كانون الأول 2017 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT02097966 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي |
| |
| NCT02596880 | جامعة طهران للعلوم الطبية | التهاب الكبد سي | تليف الكبد | سبتمبر 2015 | المرحلة 3 |
| NCT04019717 | شركة Atea Pharmaceuticals، Inc. | التهاب الكبد C | التهاب الكبد C المزمن | التهاب الكبد المزمن C | التهاب الكبد C عدوى فيروس HCV | 20 يونيو 2019 | المرحلة الثانية |
| NCT02992457 | جامعة طنطا | التهاب الكبد ج | يناير 2015 | المرحلة 4 |
| NCT03547895 | جامعة الزقازيق | تليف الكبد اللا تعويضي | 1 يونيو 2015 | لايمكن تطبيقه |
| NCT03004625 | مستشفى جامعة كاوشيونغ الطبية تشونغ هو التذكاري | مستشفى تشانغ غونغ التذكاري | مستشفى جامعة تايوان الوطنية | مستشفى تايبيه العام للمحاربين القدامى ، تايوان | مستشفى الجامعة الطبية الصينية | مستشفى جامعة تشينغ كونغ الوطنية | التهاب الكبد ج | تشرين الثاني (نوفمبر) 2016 | المرحلة 3 |
| NCT01051414 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي سي | أبريل 2010 | المرحلة الثانية |
| NCT02309450 | المعهد الوطني الفرنسي للصحة والبحوث الطبية - الوكالة الوطنية الفرنسية لأبحاث الإيدز والتهاب الكبد الفيروسي (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | عدوى النمط الجيني 4 من فيروس التهاب الكبد الوبائي | ديسمبر 2014 | المرحلة الثانية |
| NCT01628692 | بريستول مايرز سكويب | Janssen Research & Development، LLC | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | يوليو 2012 | المرحلة الثانية |
| NCT03186313 | مستشفى الكبد المصرى | مستشفى وادى النيل | التهاب الكبد ج | سبتمبر 2016 | المرحلة 3 |
| NCT03063723 | المستشفى الثالث التابع ، جامعة صن يات سن | التهاب الكبد المزمن سي (اضطراب) | 1 يناير 2016 |
|
| NCT00983957 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي | أكتوبر 2009 | المرحلة 1 |
| NCT01725542 | المعهد الوطني الفرنسي للصحة والبحوث الطبية - الوكالة الوطنية الفرنسية لأبحاث الإيدز والتهاب الكبد الفيروسي (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | العدوى المشتركة بفيروس التهاب الكبد الفيروسي (سي) | ديسمبر 2012 | المرحلة الثانية |
| NCT02282709 | مؤسسة أبحاث الكبد | التهاب الكبد المزمن سي | شباط 2014 | المرحلة 3 |
| NCT02032888 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | شباط 2014 | المرحلة 3 |
| NCT03247296 | جامعة MTI | التهاب الكبد ج | 28 فبراير 2017 |
|
| NCT01389323 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | سبتمبر 2011 | المرحلة 3 |
| NCT02556086 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | ديسمبر 2015 | المرحلة الثانية |
| NCT01741545 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | 31 مارس 2013 | المرحلة 3 |
| NCT01866930 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن | 11 تموز 2013 | المرحلة 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | التهاب الكبد سي المزمن | يناير 2015 | المرحلة الثانية |
| NCT01797848 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | يونيو 2014 | المرحلة 3 |
| NCT03166280 | إيمان سيد حسن عبد الله | جامعة أسيوط | التهاب الكبد ج | يونيو 2017 |
|
| NCT02159352 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | يونيو 2014 | المرحلة 1 |
| NCT01125189 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | يوليو 2010 | المرحلة الثانية |
| NCT03748745 | نانجينغ سانهوم للصناعات الدوائية ، المحدودة. | تفاعل الأدوية | 19 نوفمبر 2018 | المرحلة 1 |
| NCT01012895 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي | ديسمبر 2009 | المرحلة الثانية |
| NCT02565888 | جامعة رادبود | التهاب الكبد سي | فيروس نقص المناعة البشرية | تشرين الثاني (نوفمبر) 2015 | المرحلة 1 |
| NCT02555943 | مركز البحوث الإنسانية والصحية | مستشفى 302 بكين | مستشفى نانفانغ التابع لجامعة الطب الجنوبية | عدوى التهاب الكبد المزمن C | عدوى مصاحبة HBV | إعادة تنشيط التهاب الكبد B. | فبراير 2015 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT02304159 | طارق حسانين ، دكتوراه في الطب ، FACP ، FAG ، AGAF | مركز أبحاث جنوب كاليفورنيا | التهاب الكبد سي | تليف الكبد | يناير 2015 | المرحلة 4 |
| NCT02580474 | ميونغ جون سونغ | بريستول مايرز سكويب | مستشفى جامعة سونشون هيانغ | جامعة دانكوك | مستشفى جامعة تشونغنام الوطنية | مستشفى جامعة كونيانغ | مستشفى جامعة إيولجي | مستشفى سانت فينسينتس ، كوريا | مستشفى جامعة كونكوك | مستشفى تشونغجو سانت ماريز ، تشونغجو ، كوريا | مستشفى سيفيرانس | مستشفى جورو بجامعة كوريا | مستشفى إيولجي العام | الجامعة الكاثوليكية في كوريا | التهاب الكبد ج | فبراير 2016 | المرحلة 4 |
| NCT02104843 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | أبريل 2014 | المرحلة 1 |
| NCT01428063 | بريستول مايرز سكويب | عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | سبتمبر 2011 | المرحلة الثانية |
| NCT02123654 | بريستول مايرز سكويب | عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | أبريل 2014 | المرحلة 3 |
| NCT02565862 | جامعة رادبود | التهاب الكبد سي | داء السكري | مقاومة الانسولين | يناير 2016 | المرحلة 1 |
| NCT04211844 | جامعة عين شمس | التهاب الكبد المزمن سي | 1 أكتوبر 2019 |
|
| NCT00874770 | بريستول مايرز سكويب | عدوى التهاب الكبد الوبائي سي | يونيو 2009 | المرحلة الثانية |
| NCT03883698 | معهد سانجاي غاندي للدراسات العليا للعلوم الطبية | فشل كلوي مزمن | التهاب الكبد سي | 15 مارس 2019 | المرحلة 3 |
| NCT01448044 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | ديسمبر 2011 | المرحلة 3 |
| NCT01359644 | بريستول مايرز سكويب | Pharmasset | التهاب الكبد المزمن سي | يونيو 2011 | المرحلة الثانية |
| NCT01842451 | شركة Vertex Pharmaceuticals Incorporated | التهاب الكبد المزمن C | CHC | HCV | التهاب الكبد C. | يونيو 2013 | المرحلة الثانية |
| NCT02762448 | مستشفى بلدية تاينان | التهاب الكبد ج | يوليو 2016 |
|
| NCT02473211 | مركز البحوث الإنسانية والصحية | مستشفى بكين 302 | عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن | يناير 2015 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT01455090 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد المزمن سي | 30 نوفمبر 2011 | المرحلة الثانية |
| NCT03490097 | جامعة عين شمس | التهاب الكبد المزمن ج | متلازمة التمثيل الغذائي | 1 ديسمبر 2017 | المرحلة 2 | المرحلة 3 |
| NCT01170962 | بريستول مايرز سكويب | فيروس التهاب الكبد الوبائي سي | أغسطس 2010 | المرحلة الثانية |
| NCT02333292 | مستشفى جامعة فالمي | مستشفى ديل ساس دي خيريز | مستشفى جامعة إلتشي العامة | مستشفى لا لينيا دي لا كونسبسيون | كومبليكسو هوسبيتالاريو يونيفيرسيتاريو دي لاكورونيا | مستشفى دي فيغيريس | مستشفى جامعة بويرتو ريال | مستشفى جامعة فيرجن دي لا فيكتوريا | مستشفى جامعة الكناري | مستشفى جامعة أليكانتي العامة | مستشفى جامعة أرابا | مستشفى رويو فيلانوفا | مستشفى يونيفرسيتاريو دي بورغوس | مستشفى كومبليجو يونيفيرسيتاريو دي ويلفا | مستشفى جامعة رينا صوفيا دي كوردوبا | مستشفى جامعة فيرجن ماكارينا | مستشفى كومبليكسو يونيفيرسيتاريو دي فيجو | كلينيكا يونيفرسيداد دي نافارا ، يونيفرسيداد دي نافارا | مستشفى كلينيكو يونيفرسيتاريو سان سيسيليو | مستشفى جامعة لا في | مستشفى جامعة دي فالنسيا العامة | مستشفى جامعة إنفانتا ليونور | مستشفى جامعة غران كناريا | مستشفى جامعة سانت لوسيا العامة | سينترو بينيتينسياريو أليكانتي 1 | مستشفى جامعة إقليمية كارلوس هيا | مستشفى فيرجن دي لا لامuz | مستشفى جامعة كاستيلون العامة | مستشفى بارك تولي ، ساباديل | عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن | ديسمبر 2014 |
|
| NCT03200184 | جامعة طهران للعلوم الطبية | التهاب الكبد ج | 1 سبتمبر 2016 | المرحلة 4 |
| NCT03188276 | المستشفى الثالث التابع ، جامعة صن يات سن | التهاب الكبد المزمن سي | 1 فبراير 2016 | المرحلة المبكرة 1 |
| NCT01830205 | بريستول مايرز سكويب | التهاب الكبد ج | سبتمبر 2012 | المرحلة 1 |
عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.
لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.
يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.
يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.
خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا
خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC من تايوان
خط تغليف ألواح CAM الإيطالية
آلة ضغط Fette الألمانية
كاشف قرص Viswill الياباني
غرفة تحكم DCS
التعاون الدولي
التعاون الداخلي
اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا
