في السنوات الأخيرة، مبيعاتcom.apixabanلقد نمت بسرعة، وقد تجاوزت السوق العالمية بالفعلريفاروكسابان. لأن اليكيس (com.apixaban) له ميزة على الوارفارين في الوقاية من السكتة الدماغية والنزيف، وزارلتو (ريفاروكسابان) أظهر فقط عدم الدونية. فضلاً عن ذلك،أبيكسابانلا يتطلب تعديلات معقدة في الجرعة، والدواء أكثر ملاءمة. تسببت هذه السلسلة من العيوبريفاروكسابانلخسارة الأرض في السوق الأمريكية.

ومع ذلك، في البر الرئيسي للصين،ريفاروكسابانلديها المزيد من المؤشرات على مستوى العالم وفي الصين القارية. مدة انتهاء براءة الاختراعريفاروكسابانهو أقرب، وتوافر الدواء سوف يسبب تعداد السكانريفاروكسابانالأدوية الجنيسة تتفوق بشكل ملحوظ على تلك الموجودة فيأبيكسابان.

وفقًا لبيانات Xianda، بلغت مبيعات ريفاروكسابان في السوق المحلية في عام 2018 2.8 مليار يوان. وفقا لإعلان Huahai الدوائية، مبيعات السوق المحلية للمستشفياتريفاروكسابانفي عام 2018 كانت 1.527 مليار يوان.

وبطبيعة الحال، فإن إدراج الأدوية الجنيسة سيؤدي إلى انخفاض حاد في سعر اليوم الواحدريفاروكسابان. مع الأخذ في الاعتبار أنه من بين جميع NOACs، فإن براءات الاختراع لـريفاروكسابانتنتهي صلاحية المركبات في عام 2020 على أقرب تقدير (براءات الاختراع الخاصة بـcom.apixabanو dabigatran etexilate أطول لفترة طويلة)، سيكون بلا شك مفيدًا للترويج الكامل لـريفاروكسابانالأدوية العامة لتحل محل الوارفارين. إذا كان السعر اليومي لريفاروكسابانيتم إطلاق الأدوية الجنيسة من 27.6 يوان إلى 2.76 يوان، وسيتم تعزيز هذا الاتجاه أيضًا.

عدد التطبيقات التي تأخذ في الاعتبار فقط المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AF) مذهل أيضًا. ويبلغ عدد مرضى الرجفان الأذيني في الصين حوالي 10 ملايين، منهم حوالي 2 مليون للرجفان الأذيني الصمامي وحوالي 7 ملايين للرجفان الأذيني غير الصمامي. المسح في عام 2016 وجد أن معدل الوعي بالرجفان الأذيني في البر الرئيسي للصين هو 40%، ومعدل منع تخثر الدم هو 30%. يعتبر Rivaroxaban مناسبًا للاستخدام، ولا يتطلب مراقبة روتينية لمؤشرات التخثر، كما سيتم تحسين معدل منع تخثر الدم بشكل كبير. ومن المتوقع أن الدواء العام لريفاروكسابانسيكون في البر الرئيسى للصين. حجم السوق المستخدم في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي والرجفان الأذيني: 7 ملايين مريض * 30% معدل منع تخثر الدم * 50% معدل اختراق * 2.76 يوان/يوم * 365 يومًا = 157 مليون يوان.

بالإضافة إلى ذلك، يتم التقليل من آفاق السوق للوقاية والعلاج من مرضى VTE. وفقًا لإحصائيات مركز الوقاية والعلاج من VTE في الولايات المتحدة، يصل عدد مرضى VTE في الولايات المتحدة إلى 900.000 كل عام، ويصل عدد الأشخاص الذين يموتون بسبب VTE إلى 60.000 إلى 100.000، وهناك بلغت نسبة المرضى الذين يعانون من مضاعفات طويلة الأمد (مثل الإصابة بجلطات الأوردة العميقة) 50%، وبلغ عدد الانتكاسات خلال 10 سنوات 33%.

بسبب شيخوخة السكان في الصين، والقاعدة السكانية تزيد عن 4 أضعاف قاعدة الولايات المتحدة (1.395 مليار نسمة). يمكن التنبؤ بوجود 3.6 مليون مريض بالجلطات الدموية الوريدية في الصين كل عام. على افتراض أن معدل العلاج لمدة 3 أشهرريفاروكسابان80%، حجم السوق هو: 3.6 مليون مريض * معدل علاج 80% * 2.76 يوان/يوم * 92 يومًا = 731 مليون يوان.

لذلك، بحساب مؤشري AF ​​وVTE فقط، يقترب حجم السوق المحلي لأدوية ريفاروكسابان الجنيسة من 2 مليار يوان. ويكفي ذلك دفع شركات الأدوية المحلية إلى الإسراع في التقدم بطلب الإدراج.

نحن،مصنع تشانغتشو للأدوية، تنتج أيضاcom.apxiabanوrivaroxbanوكلاهما لهما DMF.ريفاروكسابانقيد التجهيز لتطبيق CEP وWC.