أتورفاستاتين كالسيوم

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة الاتحاد الأوروبي DMF CEP
أتورفاستاتين كالسيوم فرط كوليسترول الدم في المنزل / CEP 29057 CEP 12734

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

خلفية

أتورفاستاتين الكالسيوم هو مثبط قوي لانزيم HMG-CoA مع قيمة IC50 تبلغ 150 نانومتر [1].
إن إنزيم HMG-CoA المختزل هو الإنزيم الرئيسي لمسار الميفالونات الذي ينتج الكوليسترول. HMG-CoA هو إنزيم يحد من المعدل وهو مهم لخفض مستويات الكوليسترول في الدم. يقع اختزال HMG-CoA في الشبكة الإندوبلازمية ويحتوي على ثمانية مجالات عبر الغشاء. يمكن لمثبطات اختزال HMG-CoA أن تحفز مستقبلات LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة) في الكبد. يؤدي إلى زيادة مستويات تقويض البروتين الدهني منخفض الكثافة في البلازما وخفض تركيز كولسترول البلازما الذي يعد محددًا مهمًا لتصلب الشرايين. يلعب إنزيم HMG-CoA دورًا مهمًا في تخليق الكوليسترول. HMG-CoA هو الهدف الوحيد لأدوية خفض الكوليسترول. إن إنزيم HMG-CoA المختزل هو أيضًا إنزيم مهم للتطور. يرتبط نشاط اختزال HMG-CoA بعيوب انتقال الخلايا الجرثومية. يمكن أن يؤدي تثبيط نشاطه إلى نزيف داخل المخ [1].
أتورفاستاتين هو مثبط اختزال HMG-CoA بقيمة IC50 تبلغ 154 نانومتر. وهو فعال في علاج بعض أنواع خلل الدهون وفرط كوليسترول الدم [1]. يقلل علاج أتورفاستاتين عند 40 مجم من الكوليسترول الكلي بنسبة 40٪ بعد 40 يومًا. كما أنه يستخدم لعلاج مرضى الشريان التاجي أو مرضى السكتة الدماغية بمستويات الكولسترول الطبيعية. [2] يقلل أتورفاستاتين أيضًا من فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة في المرضى عن طريق تحفيز تعبير مستقبلات LDL.
يتم استقلابه إلى العديد من المستقلبات المهمة لتأثير الإجراءات العلاجية بواسطة CYP3A4 (السيتوكروم P450 3A4). [3]
المراجع:
[1]. van Dam M و Zwart M و de Beer F و Smelt AH و Prins MH و Trip MD و Havekes LM و Lansberg PJ و Kastelein JJ: فعالية وسلامة أتورفاستاتين على المدى الطويل في علاج النوع الثالث الشديد وخلل شحميات الدم المشترك. القلب 2002 ، 88 (3): 234-238.
[2]. Sever PS و Dahlof B و Poulter NR و Wedel H و Beevers G و Caulfield M و Collins R و Kjeldsen SE و Kristinsson A و McInnes GT et al: الوقاية من أحداث الشريان التاجي والسكتة الدماغية مع أتورفاستاتين في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لديهم متوسط ​​أو أقل من - متوسط ​​تركيزات الكوليسترول ، في تجربة نتائج القلب الأنجلو إسكندنافية - ذراع خفض الدهون (ASCOT-LLA): تجربة معشاة ذات شواهد متعددة المراكز. لانسيت 2003 ، 361 (9364): 1149-1158.
[3]. لينيرناس إتش: الحرائك الدوائية السريرية لأتورفاستاتين. كلين فارماكوكينيت 2003 ، 42 (13): 1141-1160.

التركيب الكيميائي

Atorvastatin-Calcium

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا

    فئات المنتجات