رسيوفاستاتين كالسيوم

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
رسيوفاستاتين كالسيوم فرط كوليسترول الدم في المنزل / CEP 20705 CEP2015-240

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

瑞舒 伐 他 汀 钙 رسيوفاستاتين كالسيوم 147098-20-2 في المنزل / CEP
    RSM (كريستال) 147118-40-9 في بيت
    RSM (خام) 147118-40-9 في بيت
    RSP - في بيت
    RS-8 147118-36-3 في بيت
    RS-8-1 147118-37-4 في بيت
    TP-8 131466-61-0 في بيت
    TP-11 147118-35-2 في بيت
    TP-13 147118-39-6 في بيت
    RS-10 289042-12-2 في بيت
    RS-11 355806-00-7 في بيت

وصف

يُعرف Rosuvastatin Calcium (BANM ، JAN ، USAN) باسم Rosuvastatin في الولايات المتحدة. ومثبط اختزال HMG-CoA تنافسي مع IC50 من 11 نانومتر [1]. يعمل Rosuvastatin Calcium بشكل فعال على منع الجينات البشرية المرتبطة بالإيثر-أ-جو-جو (hERG) مع IC50 من 195 نانومتر ، مما يؤخر إعادة استقطاب القلب ، وبالتالي فترات طويلة من الجهد المحتمل (APDs) وفترات QT (QTc) المصححة [2]. يقلل Rosuvastatin Calcium من تعبير hERG الناضج وتفاعل بروتين الصدمة الحرارية 70 (Hsp70) مع بروتين hERG. يعتبر Rosuvastatin Calcium فعالًا للغاية في خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ، والدهون الثلاثية ، ومستويات البروتين التفاعلي C [3].

مزيد من المعلومات حول اصطلاحات تسمية الأدوية: الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية.

ملاحظة مهمة: قاعدة البيانات الدولية Drugs.com في إصدار بيتا. هذا يعني أنه لا يزال قيد التطوير وقد يحتوي على معلومات غير دقيقة. لا يُقصد به أن يكون بديلاً عن خبرة وحكم طبيبك أو الصيدلي أو أخصائي رعاية صحية آخر لا ينبغي تفسيرها على أنها تشير إلى أن استخدام أي دواء في أي بلد آمن أو مناسب أو فعال بالنسبة لك. التشاور مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك قبل تناول أي دواء.

في الولايات المتحدة ، يعتبر روزوفاستاتين (الروسوفاستاتين النظامي) أحد مكونات العقاقير المخفضة للكوليسترول ويستخدم لعلاج تصلب الشرايين ، ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم ، ارتفاع نسبة الكوليسترول - متغاير الزيجوت العائلي ، ارتفاع نسبة الكوليسترول - متماثل الزيجوت العائلي ، فرط بروتينات الدم ، فرط شحميات الدم من النوع الثاني. IIb - LDL VLDL المرتفع ، فرط البروتين الشحمي من النوع الثالث - ارتفاع بيتا- VLDL IDL ، فرط البروتين الشحمي من النوع الرابع - VLDL المرتفع ، فرط شحوم الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.

خلفية

مثبط انتقائي تنافسي لانزيم اختزال HMG-CoA ، وهو أيضًا مضاد شحميات الدم.

 

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Rosuvastatin Calcium

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا