كريسابورول

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مبتكر تاريخ انتهاء صلاحية براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
كريسابورول التهاب الجلد التأتبي والأكزيما فايزر 11 يونيو 2026 


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

كريسابورول هو عضو في فئة البنزوكسابورول التي هي 5-هيدروكسي-1،3-ثنائي هيدرو-2،1-بنزوكسابورول حيث يكون الفينولهيدروجينتم استبداله بمجموعة 4-سيانوفينيل. مثبط فوسفودايستريز 4 الذي يستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​لدى الأطفال والبالغين. له دور كمثبط للفوسفوديستراز الرابعمضاد للصدفيةوعقار مضاد للالتهابات غير الستيرويدية. وهو عبارة عن بنزوكسابورول، وأثير عطري، ونتريل.

كريسابورول هي روايةأوكسابورولتمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 14 ديسمبر 2016 باسم يوكريسا، وهو علاج موضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط. هذا العامل غير الستيرويدي فعال في تحسين شدة المرض، وتقليل خطر العدوى وتقليل العلامات والأعراض لدى المرضى بعمر عامين فما فوق. إنه يقلل من الالتهاب الموضعي في الجلد ويمنع تفاقم المرض بشكل جيد. يحتوي هيكلها على أالبورونالذرة، مما يسهل اختراق الجلد والارتباط بالمركز ثنائي المعدن لإنزيم فسفوديستراز 4. وهو قيد التطوير حاليًا كعلاج موضعي للصدفية.

كريسابورول هو أحد مثبطات إنزيم فوسفودايستريز 4. آلية عمل كريسابورول هي بمثابة مثبط للفوسفوديستراز 4.

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا