روكسوليتينيب

وصف قصير:

اسم API إشارة مبتكر تاريخ انتهاء براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
روكسوليتينيب تليف نخاع العظم نوفارتيس 6 يوليو 2024


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

Ruxolitinib هو جزيء صغير مثبط لـ Janus kinase يستخدم في علاج التليف النقوي المتوسط ​​أو عالي الخطورة والأشكال المقاومة من كثرة الحمر الحقيقية ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف.يرتبط Ruxolitinib بارتفاعات عابرة وعادة ما تكون خفيفة في مصل aminotransferase أثناء العلاج وحالات نادرة من إصابات الكبد الحادة الذاتية الظاهرة سريريًا والمحدودة ذاتيًا بالإضافة إلى حالات إعادة تنشيط التهاب الكبد B في الأفراد المعرضين للإصابة.

Ruxolitinib هو مثبط كيناز (JAK) المتوفر حيوياً عن طريق الفم مع أنشطة محتملة لمضادات الأورام ومناعة.يرتبط Ruxolitinib على وجه التحديد بالبروتين ويثبطهتيروزينكينازات JAK 1 و 2 ، والتي قد تؤدي إلى تقليل الالتهاب وتثبيط الانتشار الخلوي.يلعب مسار JAK-STAT (محول إشارة ومنشط النسخ) دورًا رئيسيًا في إرسال إشارات للعديد من السيتوكينات وعوامل النمو ويشارك في الانتشار الخلوي والنمو وتكوين الدم والاستجابة المناعية ؛قد يتم تنظيم كينازات JAK في الأمراض الالتهابية واضطرابات التكاثر النقوي والأورام الخبيثة المختلفة.

Ruxolitinib هو أبيرازولاستبدلت في الموضع 1 بمجموعة 2-cyano-1-cyclopentylethyl وفي الموضع 3 بواسطة مجموعة pyrrolo [2،3-d] pyrimidin-4-yl.يستخدم كملح الفوسفات لعلاج المرضى الذين يعانون من التليف النقوي المتوسط ​​أو عالي الخطورة ، بما في ذلك التليف النقوي الأولي ، والتليف النقوي بعد كثرة الحمر الحقيقية والتليف النِقْوِيّ التالي لكثرة الصفيحات الأساسي.له دور كعامل مضاد للأورام و EC 2.7.10.2 (بروتين غير محدد-تيروزينكيناز) مثبط.إنه النتريل ، أبيرولوبيريميدينوعضو بيرازول.

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC من تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا