إلاجوليكس 834153-87-6
تستخدم النساء هذا الدواء للمساعدة في تخفيف الآلام المتوسطة والشديدة بسبب حالة تسمى التهاب بطانة الرحم.
قد يعالج:
الأسماء التجارية: Orilissa
فئة الدواء: مضادات LHRH (GnRH)
التوفر: مطلوب وصفة طبية
الحمل: تجنبي الإستعمال أثناء الحمل
الرضاعة: استشر الطبيب قبل الاستخدام
Elagolix هو مركب جزيئي صغير متوفر بيولوجيًا ، من الجيل الثاني ، غير قائم على الببتيد ، وهرمون انتقائي لإطلاق هرمون الغدد التناسلية (GnRH ، LHRH) ، مع نشاط مثبط محتمل لإنتاج الهرمون.عند تناوله عن طريق الفم ، يتنافس elagolix مع GnRH لربط المستقبلات ويمنع إشارات مستقبلات GnRH في الغدة النخامية الأمامية.هذا يمنع إفراز الهرمون الملوتن (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH).يمنع تثبيط إفراز الهرمون اللوتيني عند الذكور إفراز هرمون التستوستيرون.في النساء ، يمنع تثبيط FSH و LH إنتاج هرمون الاستروجين من المبيضين.قد يؤدي تثبيط إشارات GnRH إلى علاج أعراض الحالات المرضية المعتمدة على الهرمونات الجنسية أو منعها.
Elagolix هو مضاد فموي غير ستيرويدي يطلق هرمون الغدد التناسلية (GnRH) الذي يقلل من إنتاج هرمون الاستروجين ويستخدم لعلاج الأشكال المؤلمة من الانتباذ البطاني الرحمي عند النساء.يرتبط علاج Elagolix بانخفاض معدل ارتفاعات إنزيم المصل أثناء العلاج ولا يزال يتعين ربطه بحالات إصابة الكبد الظاهرة سريريًا.
تم استخدام Elagolix في التجارب التي تدرس العلوم الأساسية وعلاج التهاب بطانة الرحم ، وتكوين الأجربة ، والأورام الليفية الرحمية ، ونزيف الرحم الثقيل ، ونزيف الحيض الثقيل.اعتبارًا من 24 يوليو 2018 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على شركة AbbVie's elagolix تحت الاسم التجاري Orilissa كأول مضاد للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية عن طريق الفم (GnRH) والذي تم تطويره خصيصًا للنساء المصابات بألم متوسط إلى شديد في الانتباذ البطاني الرحمي.لقد تم تحديد أن الانتباذ البطاني الرحمي هو أحد أكثر الاضطرابات النسائية شيوعًا في الولايات المتحدة.على وجه الخصوص ، تشير التقديرات إلى أن واحدة من كل عشر نساء في سن الإنجاب مصابة بالانتباذ البطاني الرحمي وتعاني من أعراض الألم المنهكة.علاوة على ذلك ، يمكن للنساء المصابات بهذه الحالة أن يعانين لمدة تصل إلى ست إلى عشر سنوات ويزورن العديد من الأطباء قبل الحصول على التشخيص المناسب.بعد ذلك ، بما أن Orilissa (elagolix) تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قيد المراجعة ذات الأولوية ، فإن هذه الموافقة الجديدة المعجلة تمنح أخصائيي الرعاية الصحية خيارًا آخر قيمًا لعلاج الاحتياجات التي قد لا تتم تلبيتها للنساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي ، اعتمادًا على نوعهن الخاص وشدة آلام بطانة الرحم. .
التركيب الكيميائي
عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.
لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.
يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.
يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.