إيلاجوليكس 834153-87-6

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة الاتحاد الأوروبي DMF CEP
إيلاجوليكس CAS: 834153-87-6 بطانة الرحم في بيت      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

تستخدم النساء هذا الدواء للمساعدة في تخفيف الآلام المتوسطة والشديدة بسبب حالة تسمى التهاب بطانة الرحم.
قد يعالج:
الأسماء التجارية: Orilissa
فئة الدواء: مضادات LHRH (GnRH)
التوفر: مطلوب وصفة طبية
الحمل: تجنبي الإستعمال أثناء الحمل
الرضاعة: استشر الطبيب قبل الاستخدام

Elagolix هو مركب جزيئي صغير متوفر بيولوجيًا من الجيل الثاني ، غير قائم على الببتيد ، وهرمون انتقائي لإطلاق هرمون الغدد التناسلية (GnRH ، LHRH) ، مع نشاط مثبط محتمل لإنتاج الهرمون. عند تناوله عن طريق الفم ، يتنافس elagolix مع GnRH لربط المستقبلات ويمنع إشارات مستقبلات GnRH في الغدة النخامية الأمامية. هذا يمنع إفراز الهرمون الملوتن (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH). يمنع تثبيط إفراز الهرمون اللوتيني عند الذكور إفراز هرمون التستوستيرون. في النساء ، يمنع تثبيط FSH و LH إنتاج هرمون الاستروجين من المبيضين. قد يؤدي تثبيط إشارات GnRH إلى علاج أعراض الحالات المرضية المعتمدة على الهرمونات الجنسية أو منعها.

Elagolix هو مضاد فموي غير ستيرويدي يطلق هرمون الغدد التناسلية (GnRH) الذي يقلل من إنتاج هرمون الاستروجين ويستخدم لعلاج الأشكال المؤلمة من الانتباذ البطاني الرحمي عند النساء. يرتبط علاج Elagolix بمعدل منخفض لارتفاعات إنزيم المصل أثناء العلاج ولا يزال يتعين ربطه بحالات إصابة الكبد الظاهرة سريريًا.

تم استخدام Elagolix في التجارب التي تدرس العلوم الأساسية وعلاج الانتباذ البطاني الرحمي ، وتكوين الأجربة ، والأورام الليفية الرحمية ، ونزيف الرحم الثقيل ، ونزيف الحيض الثقيل. اعتبارًا من 24 يوليو 2018 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على شركة AbbVie's elagolix تحت الاسم التجاري Orilissa كأول مضاد للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية عن طريق الفم (GnRH) والذي تم تطويره خصيصًا للنساء اللواتي يعانين من آلام متوسطة إلى شديدة الانتباذ البطاني الرحمي. لقد تم تحديد أن الانتباذ البطاني الرحمي هو أحد أكثر الاضطرابات النسائية شيوعًا في الولايات المتحدة. على وجه الخصوص ، تشير التقديرات إلى أن واحدة من كل عشر نساء في سن الإنجاب مصابة بالانتباذ البطاني الرحمي وتعاني من أعراض الألم المنهكة. علاوة على ذلك ، يمكن أن تعاني النساء المصابات بهذه الحالة لمدة تصل إلى ست إلى عشر سنوات وزيارة العديد من الأطباء قبل الحصول على التشخيص المناسب. بعد ذلك ، بما أن Orilissa (elagolix) تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قيد المراجعة ذات الأولوية ، فإن هذه الموافقة الجديدة المعجلة تمنح أخصائيي الرعاية الصحية خيارًا آخر قيمًا لعلاج الاحتياجات التي قد لا تتم تلبيتها للنساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي ، اعتمادًا على نوعهن الخاص وشدة آلام بطانة الرحم. .

التركيب الكيميائي

dsfs

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

عرض 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4، و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC من تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا