Relugolix 737789-87-6

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة الاتحاد الأوروبي DMF CEP
ريبوسيكليب CAS: 737789-87-6 مضادات الأورام في بيت      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

يستخدم Relugolix لعلاج سرطان البروستاتا لدى الرجال.
الأسماء التجارية: Orgovyx
فئة الأدوية: مضادات الأورام - مثبطات الغدة النخامية LHRH (GnRH)
التوفر: مطلوب وصفة طبية
الحمل: استشيري طبيبك. قد يكون هذا الدواء ضارًا للجنين.
الرضاعة: استشر الطبيب قبل الاستخدام

Relugolix هو هرمون متاح عن طريق الفم ، غير الببتيد - الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH أو الهرمون المطلق للهرمون اللوتيني (LHRH)) ، مع نشاط محتمل لمضادات الأورام. يرتبط Relugolix بشكل تنافسي بمستقبل GnRH في الغدة النخامية الأمامية ويمنعه ، مما يمنع ارتباط GnRH بمستقبل GnRH ويثبط إفراز وإفراز كل من الهرمون اللوتيني (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH). عند الذكور ، يمنع تثبيط إفراز الهرمون اللوتيني إفراز هرمون التستوستيرون من خلايا ليديغ في الخصيتين. نظرًا لأن التستوستيرون مطلوب للحفاظ على نمو البروستاتا ، فإن تقليل مستويات هرمون التستوستيرون قد يمنع تكاثر خلايا سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات.

Relugolix هو أحد مضادات مستقبلات هرمون الغدد التناسلية (GnRH) المستخدمة في علاج العديد من الحالات المستجيبة للهرمونات. تمت الموافقة عليه لأول مرة في اليابان في عام 2019 ، تحت الاسم التجاري Relumina ، لعلاج أعراض الأورام الليفية الرحمية ، ومؤخراً من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2020 ، تحت الاسم التجاري Orgovyx ، لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. كما تمت دراسة Relugolix في علاج أعراض بطانة الرحم. Relugolix هو أول مضاد لمستقبلات GnRH يتم تناوله عن طريق الفم والمعتمد لعلاج سرطان البروستاتا - تتطلب العلاجات المماثلة مثل [degarelix] إعطاءًا تحت الجلد - وبالتالي يوفر خيارًا علاجيًا أقل إرهاقًا للمرضى الذين قد يحتاجون إلى زيارة العيادة. للإدارة من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية. بالإضافة إلى سهولة الاستخدام النسبية ، فقد ظهر أن relugolix متفوق في انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون عند مقارنته بـ [leuprolide] ، وهو علاج آخر للحرمان من الأندروجين يستخدم في علاج سرطان البروستاتا.

Relugolix هو أحد مضادات مستقبلات هرمون الغدد التناسلية. آلية عمل relugolix هي كمضاد لمستقبلات هرمون الغدد التناسلية ، ومحفز السيتوكروم P450 3A ، ومحفز السيتوكروم P450 2B6 ، ومثبط للبروتين المقاوم لسرطان الثدي ، ومثبط للبروتين P-Glycoprotein. يتم التأثير الفسيولوجي لـ relugolix عن طريق تقليل إفراز GnRH.

التركيب الكيميائي

ghdfg

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

عرض 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4، و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC من تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا