إنالابريل ماليات

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
إنالابريل ماليات ارتفاع ضغط الدم USP / EP      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

خلفية

إنالابريل ماليات

وصف

إنالابريل (ماليات) (MK-421 (ماليات)) ، المستقلب النشط لإنالابريل ، هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE).

في فيفو

إنالابريل (MK-421) هو دواء أولي ينتمي إلى فئة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يتم استقلابه بسرعة في الكبد إلى إنالابريلات بعد تناوله عن طريق الفم إنالابريل (MK-421) هو مثبط قوي وتنافسي لـ ACE ، وهو الإنزيم المسؤول عن تحويل أنجيوتنسين 1 (ATI) إلى أنجيوتنسين 2 (ATII). ينظم ATII ضغط الدم وهو مكون رئيسي في نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS). يمكن استخدام إنالابريل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي أو الوعائي وفشل القلب الاحتقاني المصحوب بأعراض.

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات
 

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر
 

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Enalapril-Maleate

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا

    فئات المنتجات