إنالابريل ماليات

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مواصفة الولايات المتحدة DMF الاتحاد الأوروبي DMF CEP
إنالابريل ماليات ارتفاع ضغط الدم جامعة جنوب المحيط الهادئ/الجيش الشعبي      


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

خلفية

إنالابريل ماليات

وصف

إنالابريل (ماليات) (MK-421 (ماليات)) هو المستقلب النشط للإنالابريل، وهو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE).

في الجسم الحي

إنالابريل (MK-421) هو دواء أولي ينتمي إلى فئة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يتم استقلابه بسرعة في الكبد إلى إنالابريلات بعد تناوله عن طريق الفم. إنالابريل (MK-421) هو مثبط قوي وتنافسي لإنزيم ACE، وهو الإنزيم المسؤول عن تحويل أنجيوتنسين I (ATI) إلى أنجيوتنسين II (ATII). ينظم ATII ضغط الدم وهو مكون رئيسي في نظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS). يمكن استخدام إنالابريل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي أو ارتفاع ضغط الدم الوعائي وأعراض قصور القلب الاحتقاني.

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات
 

4 درجات مئوية

سنتان
في المذيب

-80 درجة مئوية

6 أشهر
 

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

إنالابريل ماليات

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا