ريلوجوليكس 737789-87-6

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مواصفة الولايات المتحدة DMF الاتحاد الأوروبي DMF CEP
ريبوسيليب كاس: 737789-87-6 مضادات الأورام في المنزل      


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

يستخدم ريلوجوليكس لعلاج سرطان البروستاتا لدى الرجال.
الأسماء التجارية: أورجوفيكس
فئة الدواء: مضادات الأورام - LHRH (GnRH) مثبطات الغدة النخامية
التوفر: وصفة طبية مطلوبة
الحمل: استشيري طبيبك. قد يكون هذا الدواء ضارًا للطفل الذي لم يولد بعد.
الرضاعة: استشارة الطبيب قبل الاستخدام

Relugolix هو هرمون محرر لموجهة الغدد التناسلية غير الببتيدية متاح عن طريق الفم (GnRH أو الهرمون المطلق للهرمون (LHRH)) وهو مضاد محتمل للأورام. يرتبط Relugolix بشكل تنافسي بمستقبل GnRH في الغدة النخامية الأمامية ويمنعه، مما يمنع ارتباط GnRH بمستقبل GnRH ويمنع إفراز وإطلاق كل من الهرمون الملوتن (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH). عند الذكور، يؤدي تثبيط إفراز LH إلى منع إطلاق هرمون التستوستيرون من خلايا ايديغ في الخصيتين. نظرًا لأن هرمون التستوستيرون مطلوب للحفاظ على نمو البروستاتا، فإن تقليل مستويات هرمون التستوستيرون قد يمنع تكاثر خلايا سرطان البروستاتا المعتمدة على الهرمونات.

Relugolix هو مضاد لمستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) يستخدم في علاج العديد من الحالات التي تستجيب للهرمونات. تمت الموافقة عليه لأول مرة في اليابان في عام 2019، تحت الاسم التجاري Relumina، لعلاج أعراض الأورام الليفية الرحمية، ومؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2020، تحت الاسم التجاري Orgovyx، لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. تمت دراسة Relugolix أيضًا في علاج أعراض التهاب بطانة الرحم. Relugolix هو أول مضاد مستقبلات GnRH (والوحيد حاليًا) الذي يتم تناوله عن طريق الفم والمعتمد لعلاج سرطان البروستاتا - تتطلب علاجات مماثلة مثل [degarelix] تناوله تحت الجلد - وبالتالي يوفر خيارًا علاجيًا أقل عبئًا للمرضى الذين قد يحتاجون إلى زيارات للعيادة. للإدارة من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية. بالإضافة إلى سهولة استخدامه النسبية، تبين أن ريلوجولكس متفوق في خفض مستويات هرمون التستوستيرون بالمقارنة مع [ليوبروليد]، وهو علاج آخر للحرمان من الأندروجين يستخدم في علاج سرطان البروستاتا.

Relugolix هو مضاد لمستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية. آلية عمل relugolix هي كمضاد لمستقبلات هرمون الغدد التناسلية، ومحفز السيتوكروم P450 3A، ومحفز السيتوكروم P450 2B6، ومثبط بروتين مقاومة سرطان الثدي، ومثبط البروتين السكري P. يتم التأثير الفسيولوجي لـ relugolix عن طريق انخفاض إفراز GnRH.

التركيب الكيميائي

com.ghdfg

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا