Venetoclax 1257044-40-8

وصف قصير:

اسم API دلالة مبتكر تاريخ انتهاء براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
Venetoclax 1257044-40-8 CLL أبفي 27 يونيو 2031

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

维奈 妥 拉 الفينيتوكلاكس 1257044-40-8 في بيت
    VCL-6A 98549-88-3 في بيت
    VCL-7A 1235865-75-4 في بيت
    VCLM2 1228780-72-0 في بيت
    VCLM2-2HCl 1628047-87-9 في بيت
    VCLM3 1228779-96-1 في بيت

جياسم eneric: فينيتوكلاكس (فين إت أوه كلاكس)
اسم العلامة التجارية: Venclexta ، حزمة البدء Venclexta

يستخدم Venetoclax لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الدم الليمفاوي الصغير عند البالغين. يستخدم Venetoclax بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية السرطان الأخرى لعلاج هذه الحالات.

يستخدم Venetoclax بالاشتراك مع أزاسيتيدين أو ديسيتابين أو سيتارابين لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. يستخدم هذا المزيج للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر ، أو الذين لا يستطيعون استخدام العلاج الكيميائي القياسي بسبب حالات طبية أخرى.

يتم إعطاء Venetoclax أحيانًا بعد فشل العلاجات الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام Venetoclax لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

وصف

Venetoclax (ABT-199 ؛ GDC-0199) هو مثبط Bcl-2 قوي للغاية وانتقائي ومتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم مع Ki أقل من 0.01 نانومتر. Venetoclax يحث على الالتهام الذاتي.

في المختبر

يقتل Venetoclax (ABT-199) خلايا FL5.12-BCL-2 بقوة (EC50 = 4 نانومتر) ، يُظهر Venetoclax (ABT-199) نشاطًا أضعف بكثير ضد خلايا FL5.12-BCL-XL (EC50 = 261 نانومتر). يُظهر ABT-199 أيضًا انتقائية في المقايسات ثنائية الهجين للثدييات الخلوية ، حيث تعطل مجمعات BCL-2-BIM (EC50 = 3 نانومتر) ولكنها أقل فعالية بكثير ضد BCL-XL-BCL-XS (EC50 = 2.2ميكرومترM) أو مجمعات MCL-1-NOXA.

بعد جرعة فموية واحدة تبلغ 12.5 مجم لكل كجم من وزن الجسم في طعوم أجنبي مشتقة من RS4 ؛ 11 خلية (ALL) ، يتسبب Venetoclax (ABT-199) في تثبيط نمو الورم الأقصى (TGImax) بنسبة 47٪ (P <0.001) ونمو الورم تأخير (TGD) 26٪ (P <0.05) [1].

علاج الأورام xenografted (نموذج xenograft لفأر من خط الخلايا T-ALL LOUCY) باستخدام Venetoclax (ABT-199) 100 مجم / كجم لمدة 4 أيام يؤدي إلى انخفاض كبير في عبء اللوكيميا.

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Venetoclax 1257044-40-8

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا