أبروسيتينيب
أبروسيتينيب هو جزيء صغير عن طريق الفم ، مثبط جانوس كيناز (JAK) 1 قيد التطوير لعلاج البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد.
أبروسيتينيب قيد التحقيق في تجربة سريرية NCT03796676 (مثبط JAK1 مع العلاج الموضعي الدوائي عند المراهقين المصابين بالتهاب الجلد التحسسي).
يتم تطوير أبروسيتينيب حاليًا بواسطة شركة فايزر لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما).وهو مثبط يانوس كيناز 1 (JAK1) عن طريق الفم استقصائي مرة واحدة يوميًا.
التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي معقد يتميز بحكة شديدة وحكة شديدة وآفات أكزيمائية تصيب حوالي 25٪ من الأطفال و 2٪ إلى 3٪ من البالغين في جميع أنحاء العالم.أبروسيتينيب هو مثبط انتقائي لإنزيم جانوس كيناز -1 (JAK1) يثبط عملية الالتهاب.لذلك ، هدفنا إلى تقييم فعالية وسلامة أبروسيتينيب لمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد.
أبروسيتينيب بجرعة 100 ملغ أو 200 ملغ دواء فعال وجيد التحمل وواعد في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.ومع ذلك ، فضل التحليل فعالية أبروسيتينيب 200 مجم أكثر من 100 مجم ، ولكن من المحتمل أن تحدث آثار جانبية مثل الغثيان والصداع أكثر مع 200 مجم.
عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.
لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.
يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.
يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.