أبروسيتينيب

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مبتكر تاريخ انتهاء صلاحية براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
أبروسيتينيب التهاب الجلد التأتبي فايزر 11 فبراير 2034


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

Abrocitinib هو جزيء صغير عن طريق الفم، مثبط يانوس كيناز (JAK) 1 قيد التطوير لعلاج البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.

Abrocitinib قيد التحقيق في التجربة السريرية NCT03796676 (مثبط JAK1 مع العلاج الموضعي الطبي لدى المراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي).

يتم حاليًا تطوير Abrocitinib بواسطة شركة Pfizer لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الأكزيما). وهو مثبط تجريبي لـ Janus kinase 1 (JAK1) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي معقد ومزمن يتميز بحكة شديدة وآفات أكزيمائية تصيب حوالي 25٪ من الأطفال و2٪ إلى 3٪ من البالغين في جميع أنحاء العالم. Abrocitinib هو مثبط انتقائي لإنزيم Janus kinase-1 (JAK1) الذي يثبط العملية الالتهابية. لذلك، نحن نهدف إلى تقييم فعالية وسلامة دواء أبروسيتينيب في حالات الزهايمر المتوسطة إلى الشديدة.

يعتبر دواء أبروكيتينيب بجرعة 100 ملغ أو 200 ملغ دواء فعال وجيد التحمل وواعد في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد. ومع ذلك، فضل التحليل فعالية دواء أبروسيتينيب 200 ملغم على 100 ملغم، ولكن من المرجح أن تحدث آثار جانبية مثل الغثيان والصداع أكثر عند تناول 200 ملغم.

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا