أبروسيتينيب
Abrocitinib هو جزيء صغير عن طريق الفم، مثبط يانوس كيناز (JAK) 1 قيد التطوير لعلاج البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.
Abrocitinib قيد التحقيق في التجربة السريرية NCT03796676 (مثبط JAK1 مع العلاج الموضعي الطبي لدى المراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي).
يتم حاليًا تطوير Abrocitinib بواسطة شركة Pfizer لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الأكزيما). وهو مثبط تجريبي لـ Janus kinase 1 (JAK1) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي معقد ومزمن يتميز بحكة شديدة وآفات أكزيمائية تصيب حوالي 25٪ من الأطفال و2٪ إلى 3٪ من البالغين في جميع أنحاء العالم. Abrocitinib هو مثبط انتقائي لإنزيم Janus kinase-1 (JAK1) الذي يثبط العملية الالتهابية. لذلك، نحن نهدف إلى تقييم فعالية وسلامة دواء أبروسيتينيب في حالات الزهايمر المتوسطة إلى الشديدة.
يعتبر دواء أبروكيتينيب بجرعة 100 ملغ أو 200 ملغ دواء فعال وجيد التحمل وواعد في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد. ومع ذلك، فضل التحليل فعالية دواء أبروسيتينيب 200 ملغم على 100 ملغم، ولكن من المرجح أن تحدث آثار جانبية مثل الغثيان والصداع أكثر عند تناول 200 ملغم.





عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان


خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

ماكينة ضغط فيت ألمانية

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

غرفة التحكم DCS

