أبروسيتينيب

وصف قصير:

اسم API إشارة مبتكر تاريخ انتهاء براءة الاختراع (الولايات المتحدة)
أبروسيتينيب مرض في الجلد فايزر 11 فبراير 2034


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

أبروسيتينيب هو جزيء صغير عن طريق الفم ، مثبط جانوس كيناز (JAK) 1 قيد التطوير لعلاج البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد.

أبروسيتينيب قيد التحقيق في تجربة سريرية NCT03796676 (مثبط JAK1 مع العلاج الموضعي الدوائي عند المراهقين المصابين بالتهاب الجلد التحسسي).

يتم تطوير أبروسيتينيب حاليًا بواسطة شركة فايزر لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما).وهو مثبط يانوس كيناز 1 (JAK1) عن طريق الفم استقصائي مرة واحدة يوميًا.

التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي معقد يتميز بحكة شديدة وحكة شديدة وآفات أكزيمائية تصيب حوالي 25٪ من الأطفال و 2٪ إلى 3٪ من البالغين في جميع أنحاء العالم.أبروسيتينيب هو مثبط انتقائي لإنزيم جانوس كيناز -1 (JAK1) يثبط عملية الالتهاب.لذلك ، هدفنا إلى تقييم فعالية وسلامة أبروسيتينيب لمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد.

أبروسيتينيب بجرعة 100 ملغ أو 200 ملغ دواء فعال وجيد التحمل وواعد في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.ومع ذلك ، فضل التحليل فعالية أبروسيتينيب 200 مجم أكثر من 100 مجم ، ولكن من المحتمل أن تحدث آثار جانبية مثل الغثيان والصداع أكثر مع 200 مجم.

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC من تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا