روكسوليتينيب
Ruxolitinib هو جزيء صغير مثبط لـ Janus kinase يستخدم في علاج التليف النقوي المتوسط أو عالي الخطورة والأشكال المقاومة من كثرة الحمر الحقيقية ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف.يرتبط Ruxolitinib بارتفاعات عابرة وعادة ما تكون خفيفة في مصل aminotransferase أثناء العلاج وحالات نادرة من إصابات الكبد الحادة الذاتية الظاهرة سريريًا والمحدودة ذاتيًا بالإضافة إلى حالات إعادة تنشيط التهاب الكبد B في الأفراد المعرضين للإصابة.
Ruxolitinib هو مثبط كيناز (JAK) المتوفر حيوياً عن طريق الفم مع أنشطة محتملة لمضادات الأورام ومناعة.يرتبط Ruxolitinib على وجه التحديد بالبروتين ويثبطهتيروزينكينازات JAK 1 و 2 ، والتي قد تؤدي إلى تقليل الالتهاب وتثبيط الانتشار الخلوي.يلعب مسار JAK-STAT (محول إشارة ومنشط النسخ) دورًا رئيسيًا في إرسال إشارات للعديد من السيتوكينات وعوامل النمو ويشارك في الانتشار الخلوي والنمو وتكوين الدم والاستجابة المناعية ؛قد يتم تنظيم كينازات JAK في الأمراض الالتهابية واضطرابات التكاثر النقوي والأورام الخبيثة المختلفة.
Ruxolitinib هو أبيرازولاستبدلت في الموضع 1 بمجموعة 2-cyano-1-cyclopentylethyl وفي الموضع 3 بواسطة مجموعة pyrrolo [2،3-d] pyrimidin-4-yl.يستخدم كملح الفوسفات لعلاج المرضى الذين يعانون من التليف النقوي المتوسط أو عالي الخطورة ، بما في ذلك التليف النقوي الأولي ، والتليف النقوي بعد كثرة الحمر الحقيقية والتليف النِقْوِيّ التالي لكثرة الصفيحات الأساسي.له دور كعامل مضاد للأورام و EC 2.7.10.2 (بروتين غير محدد-تيروزينكيناز) مثبط.إنه النتريل ، أبيرولوبيريميدينوعضو بيرازول.
عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.
لقد أرسى نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.
يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج الكاملة لضمان الجودة والتأثير العلاجي.
يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.