روكسوليتينيب
روكسوليتينيب هو جزيء صغير مثبط يانوس كيناز يستخدم في علاج التليف النقوي المتوسط أو عالي الخطورة والأشكال المقاومة لكثرة الحمر الحقيقية ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف. يرتبط روكسوليتينيب بارتفاعات عابرة وعادة ما تكون خفيفة في إنزيم أمينوترانسفيراز المصل أثناء العلاج، كما يرتبط بحالات نادرة من إصابات الكبد الحادة المميزة سريريًا والمحدودة، وكذلك حالات إعادة تنشيط التهاب الكبد B لدى الأفراد المعرضين للإصابة.
Ruxolitinib هو مثبط للكيناز المرتبط بـ Janus (JAK) ومتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم مع أنشطة محتملة مضادة للأورام ومعدلة للمناعة. يرتبط Ruxolitinib على وجه التحديد بالبروتين ويمنعهالتيروزينكيناز JAK 1 و 2، مما قد يؤدي إلى تقليل الالتهاب وتثبيط تكاثر الخلايا. يلعب مسار JAK-STAT (محول الإشارة ومنشط النسخ) دورًا رئيسيًا في إرسال إشارات العديد من السيتوكينات وعوامل النمو ويشارك في التكاثر الخلوي والنمو وتكون الدم والاستجابة المناعية؛ قد يتم تنظيم كينازات JAK في الأمراض الالتهابية واضطرابات التكاثر النقوي والأورام الخبيثة المختلفة.
روكسوليتينيب هوبيرازولتم استبداله في الموضع 1 بمجموعة 2-cyano-1-cyclopentylethyl وفي الموضع 3 بمجموعة pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. يستخدم كملح الفوسفات لعلاج المرضى الذين يعانون من التليف النقوي المتوسط أو عالي الخطورة، بما في ذلك التليف النقوي الأولي، وتليف نقوي ما بعد كثرة الحمر الحقيقية وتليف نقوي كثرة الصفيحات الأساسية. له دور كعامل مضاد للأورام و EC 2.7.10.2 (بروتين غير محدد)التيروزينكيناز) المانع. وهو النتريل، أبيرولوبيريميدينوعضو في البيرازولات.





عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا


خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان


خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

ماكينة ضغط فيت ألمانية

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

غرفة التحكم DCS

