فيلباتاسفير (PVP)

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
فيلباتاسفير (PVP) HCV في بيت    

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

الأسماء الأجنبية

فيلباتاسفيروم (لاتيني)

Velpatasvir (ألماني)

Velpatasvir (فرنسي)

Velpatasvir (إسباني)

الأسماء العامة

Velpatasvir (نظام التشغيل: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

الأدوية متعددة المكونات التي تحتوي على فيلاتاسفير: سوفوسبوفير / فيلباتاسفير جهازي

الأسماء التجارية: Epclusa
فئات الأدوية: توليفات مضادة للفيروسات
يستخدم سوفوسبوفير / فيلباتاسفير جهازي في علاج: التهاب الكبد سي

سوفوسبوفير / فيلباتاسفير / فوكسيلابريفير جهازى

الأسماء التجارية: فوسيفي
فئات الأدوية: توليفات مضادة للفيروسات
يستخدم سوفوسبوفير / فيلباتاسفير / فوكسيلابريفير جهازي في علاج: التهاب الكبد سي

维帕 他 韦 فيلباتاسفير 1377049-84-7 في بيت
    VLPM1 334769-80-1 في بيت
    VLPM2 9-16 1378388 في بيت
    VLP-5-Br 1438383-89-1 في بيت
    VLP-5 4 - 29 - 1378390 في بيت
    VLP-10 1378391-45-7 في بيت

 

الخواص الكيميائية

تخزين يحفظ في درجة حرارة -20 درجة مئوية
م 883.0
CAS رقم. 1377049-84-7
معادلة C49H54N8O8
المرادفات GS-5816
الذوبان ≥146.66mg / mL في DMSO (تحتاج إلى الموجات فوق الصوتية والاحترار) ؛ غير قابل للذوبان في H2O
قسد تحميل SDF
ابتسامات الكنسي O = C (N1C [CH] (COC) C [C @ H] 1C2 = NC = C (C3 = CC = C (C (C = C (C = CC4 = C5N = C ([C @ H ] 6N (C ([C @ H] (C (C) C) NC (OC) = O) = O) [CH] (C) CC6) N4) C5 = C7) = C7OC8) C8 = C3 ) N2) [C @ H] (NC (OC) = O) C9 = CC = CC = C9
حالة الشحن حل عينة التقييم: السفينة مع الجليد الأزرق. جميع الأحجام المتوفرة الأخرى: الشحن مع RT ، أو Blue ice عند الطلب.
نصائح عامة للحصول على درجة ذوبان أعلى ، يرجى تدفئة الأنبوب عند 37 درجة مئوية ورجه في الحمام بالموجات فوق الصوتية لفترة من الوقت. يمكن تخزين محلول المخزون في درجة حرارة أقل من -20 درجة مئوية لعدة أشهر.

التركيب الكيميائي

Velpatasvir

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا