سوفوسبوفير

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مواصفة الولايات المتحدة DMF الاتحاد الأوروبي DMF CEP
سوفوسبوفير التهاب الكبد الوبائي في المنزل 32048  


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

索非布韦 سوفوسبوفير 1190307-88-0 في المنزل
SFBM 1256490-31-9 في المنزل
سفب-8 874638-80-9 في المنزل
سفب-10 817204-32-3 في المنزل
SFBA-1 863329-66-2 في المنزل
سفبما 1334513-02-8 في المنزل

الاسم العام: سوفوسبوفير (soe FOS bue vir)
الأسماء التجارية: سوفالدي

سوفوسبوفير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج التهاب الكبد C المزمن لدى البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن 3 سنوات ومثبط تكرار HCV RNA مع EC50 يبلغ 92 نانومتر.

يجب إعطاء سوفوسبوفير مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات (عادةً ريبافيرين مع أو بدون بيجنترفيرون ألفا). لا ينبغي استخدام سوفوسبوفير بمفرده.

يعالج سوفوسبوفير أنماطًا وراثية محددة من التهاب الكبد C، ولدى أشخاص معينين فقط. استخدم فقط الأدوية الموصوفة لك. لا تشارك الدواء الخاص بك مع أشخاص آخرين.

يستخدم سوفوسبوفير أحيانًا في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أيضًا، أو الأشخاص الذين يعانون من سرطان الكبد وسيخضعون لعملية زرع كبد. هذا الدواء ليس علاجًا لفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز.

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في المذيب

-80 درجة مئوية

6 أشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

سوفوسبوفير

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا