ساكوبيتريل هيميكالسيوم

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
ساكوبيتريل هيميكالسيوم   في بيت      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

    沙 库 比 曲 半 钙盐 ساكوبيتريل هيميكالسيوم 1369773-39-6 في بيت
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 في بيت
    LCZ-4 1426129-50-1 في بيت
    LCZ-7 1012341-48-8 في بيت
    LCZ-8 1012341-50-2 في بيت
    LCZ-9 149690-12-0 في بيت

 

خلفية

AHU-377 ملح هيميكالسيوم هو شكل ملح نصفي من AHU-377. وهو مثبط للنيبريليزين بقيمة IC50 تبلغ 5 نانومتر [1].

AHU-377 ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II AT1 فالسارتان يؤلفان LCZ696 بنسبة 1: 1 مولاري. LCZ696 هو أحد مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين neprilysin. يمكن أن يخفض ضغط الدم وقد يكون دواءً جديدًا لعلاج قصور القلب. AHU-377 هو دواء مؤيد ، يمكن تحويله عن طريق الانقسام الأنزيمي لإستر الإيثيل إلى الشكل النشط LBQ657. يُذكر أن AHU-377 (30 و 100 مجم / كجم ، PO) يمكن أن يسبب تأثيرًا خافضًا للضغط بطريقة تعتمد على الجرعة في فئران DAHI-SS. ولكن في الفئران المصابة بارتفاع ضغط الدم DOCA والملح ، يظهر انخفاضًا ضعيفًا [2 ، 3].

المراجع:
[1] Ksander GM، Ghai RD، deJesus R، Diefenbacher CG، Yuan A، Berry C، Sakane Y، Trapani A. مثبطات الإندوببتيداز المحايدة حمض ثنائي الكربوكسيل. J ميد كيم. 1995 12 مايو ؛ 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA، Dorhout B، van der Meer P. الدور المحتمل لفالسارتان + AHU377 (LCZ696) في علاج قصور القلب. خبراء Opin Investig Drugs. 2013 أغسطس ؛ 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde و Cecile Yu و Cheruvu Madhavi et al. الفعالية المقارنة لـ AHU-377 ، مثبط قوي للنيبريليسين ، في نموذجين من الفئران لارتفاع ضغط الدم المعتمد على الحجم. علم الأدوية BMC 2011 ، 11 (ملحق 1): P33.

التركيب الكيميائي

Sacubitril Hemicalcium

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا