سوفوسبوفير

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
سوفوسبوفير HCV في بيت 32048  

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

索非 布韦 سوفوسبوفير 1190307-88-0 في بيت
    SFBM 1256490-31-9 في بيت
    SFB-8 874638-80-9 في بيت
    SFB-10 817204-32-3 في بيت
    سفبا -1 863329-66-2 في بيت
    سفبما 1334513-02-8 في بيت

الاسم العام: سوفوسبوفير (soe FOS bue vir)
الأسماء التجارية: سوفالدي

سوفوسبوفير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج التهاب الكبد المزمن سي لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 3 سنوات ومثبط تكرار الحمض النووي الريبي HCV مع EC50 من 92 نانومتر.

يجب إعطاء سوفوسبوفير بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات (عادة ريبافيرين مع أو بدون بيج إنترفيرون ألفا). لا ينبغي استخدام سوفوسبوفير وحده.

يعالج سوفوسبوفير أنماطاً وراثية معينة من التهاب الكبد سي ، وفي بعض الأشخاص فقط استخدم فقط الأدوية الموصوفة لك. لا تشارك ادويتك مع اناس اخرين.

يستخدم سوفوسبوفير أحيانًا في الأشخاص المصابين أيضًا بفيروس نقص المناعة البشرية ، أو الأشخاص المصابين بسرطان الكبد وسيخضعون لعملية زرع كبد. هذا الدواء ليس علاجًا لفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز.

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Sofosbuvir

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا