سوغاممادكس صوديوم

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
سوغاممادكس صوديوم الحصار العصبي العضلي في بيت      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

舒 更 葡糖 钠 سوغاممادكس صوديوم 343306-79-6 في بيت

وصف

Sugammadex sodium هو مشتق γ-cyclodextrin الاصطناعية ، ويعمل كعامل انعكاس جديد للكتلة العصبية العضلية.

الاسم العام: sugammadex (soo GAM ma dex)
اسم العلامة التجارية: Bridion

يعكس Sugammadex آثار بعض الأدوية التي يتم إعطاؤها أثناء الإجراءات الجراحية لإرخاء عضلاتك.

يستخدم Sugammadex في نهاية الجراحة للمساعدة في استعادة وظيفة العضلات التي تم حظرها أثناء الجراحة من قبل الأدوية الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام Sugammadex لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

يتم استخدامه لعكس آثار بعض الأدوية.

في فيفو

ليس لحقن سوغاممادكس أي آثار كبيرة على ضغط الدم أو معدل ضربات القلب. بعد حقن جرعة عالية من الروكورونيوم ، يستغرق الانتعاش بنسبة 90 ٪ من نسبة تدريب الأربعة 28 دقيقة (SD 7 دقائق) بعد المحلول الملحي ، و 26 دقيقة (SD 9.5 دقيقة) بعد 1 مجم / كجم من سوغاممادكس ، و 8 دقائق (SD 3.6 دقيقة) بعد 2.5 ملغم / كغم من سوجاماديكس [1]. يسبب Sugammadex انعكاسًا سريعًا وكاملاً للكتلة العصبية العضلية التي يسببها الروكورونيوم. وقت الاسترداد لتدريب نسبة أربعة = 0.9 بعد الانتعاش التلقائي هو 14.4 دقيقة (SD = 3.4 دقيقة ؛ ن = 14). يتم تقليل هذا بشكل كبير إلى 3.7 دقيقة (SD = 3.3 دقيقة ؛ ن = 4) مع سوغاممادكس 0.5 مجم / كجم وإلى 1.9 دقيقة (SD = 1.0 دقيقة ؛ ن = 4) مع سوغاممادكس 1.0 مجم / كجم [2]. نصف العمر التقديري لـ sugammadex في قرد Rhesus هو 30 (SEM = 4.9) دقيقة [3].

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Sugammadex Sodium

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا