ثاليدومايد

وصف قصير:

اسم API دلالة تخصيص DMF الولايات المتحدة  الاتحاد الأوروبي DMF  CEP
ثاليدومايد عقار الأورام USP / EP      

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

خلفية

تم تقديم الثاليدومايد كعقار مهدئ ، عامل مناعي ، كما تم فحصه لعلاج أعراض العديد من السرطانات. يثبط ثاليدومايد E3 يوبيكويتين ليجاسوهو مجمع CRBN-DDB1-Cul4A.

وصف

يتم الترويج للثاليدوميد في البداية على أنه مهدئ ، يثبط cereblon (CRBN) ، وهو جزء من مركب cullin-4 E3 ubiquitin ligase CUL4-RBX1-DDB1 ، مع Kd من 250 نانومتر ، ولها خصائص مناعية ، ومضادة للالتهابات ومضادة للسرطان الأوعية الدموية.

في المختبر

يتم الترويج للثاليدوميد في البداية على أنه مهدئ ، وله خصائص مناعية ومضادة للالتهابات ومضادة للسرطان ، ويستهدف cereblon (CRBN) ، وهو جزء من مركب cullin-4 E3 ubiquitin ligase CUL4-RBX1-DDB1 ، مع Kd من 250 نانومتر [1]. ثاليدومايد (50ميكرومترg / mL) يقوي النشاط المضاد للورم لـ icotinib ضد تكاثر كل من خلايا PC9 و A549 ، ويرتبط هذا التأثير بالاستماتة وهجرة الخلايا. بالإضافة إلى ذلك ، يثبط ثاليدومايد وإيكوتينيب مسارات EGFR و VEGF-R2 في خلايا PC9 [3].

ثاليدوميد (100 مجم / كجم ، po) يثبط ترسب الكولاجين ، وينظم مستوى تعبير mRNA لـ α-SMA والكولاجين 1 ، ويقلل بشكل كبير من السيتوكينات المؤيدة للالتهابات في الفئران RILF. يخفف ثاليدومايد RILF عن طريق قمع ROS والتنظيم السفلي لـ TGF-β/ مسار Smad يعتمد على حالة Nrf2 [2]. يُظهر الثاليدومايد (200 مجم / كجم ، ف) مع إيكوتينيب تأثيرات تآزرية مضادة للورم في الفئران العارية التي تحمل خلايا PC9 ، مما يثبط نمو الورم ويعزز موت الورم [3].

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في مذيب

-80 درجة مئوية

6 اشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

Thalidomide

شهادة

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

Quality management1

اقتراح 18 مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها 4و و 6 المشاريع قيد الموافقة.

Quality management2

وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا قويًا للمبيعات.

Quality management3

يمتد الإشراف على الجودة طوال دورة حياة المنتج بالكامل لضمان الجودة والتأثير العلاجي. 

Quality management4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية مطالب الجودة أثناء تقديم الطلب والتسجيل.

إدارة الانتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة المعبأة في زجاجات في كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تغليف ألواح CAM الإيطالية

cpf11

آلة ضغط Fette الألمانية

cpf12

كاشف قرص Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة تحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
International cooperation
التعاون الداخلي
Domestic cooperation

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا