سوغاماديكس الصوديوم

وصف قصير:

اسم واجهة برمجة التطبيقات إشارة مواصفة الولايات المتحدة DMF الاتحاد الأوروبي DMF CEP
سوغاماديكس الصوديوم الحصار العصبي العضلي في المنزل      


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

تفاصيل المنتج

舒更葡糖钠 سوغاماديكس الصوديوم 343306-79-6 في المنزل

وصف

Sugammadex الصوديوم هو مشتق اصطناعي من γ-cyclodextrin، ويعمل كعامل انعكاس جديد للكتلة العصبية العضلية.

الاسم العام: sugammadex (soo GAM ma dex)
اسم العلامة التجارية: بريديون

يعكس Sugammadex تأثيرات بعض الأدوية التي يتم إعطاؤها أثناء العمليات الجراحية لإرخاء عضلاتك.

يتم استخدام Sugammadex في نهاية الجراحة للمساعدة في استعادة وظيفة العضلات التي تم حظرها أثناء الجراحة بسبب الأدوية الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام سوجاماديكس لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

يتم استخدامه لعكس آثار بعض الأدوية.

في الجسم الحي

ليس لحقن سوغاماديكس أي آثار كبيرة على ضغط الدم أو معدل ضربات القلب. بعد حقن جرعة عالية من الروكورونيوم، يستغرق استرداد 90% من نسبة مجموعة الأربعة 28 دقيقة (SD 7 دقائق) بعد المحلول الملحي، و26 دقيقة (SD 9.5 دقيقة) بعد 1 مجم/كجم من سوجاماديكس، و8 دقائق (SD 9.5 دقيقة). 3.6 دقيقة) بعد 2.5 ملجم/كجم من سوجاماديكس[1]. يسبب Sugammadex انعكاسًا سريعًا وكاملًا للكتلة العصبية العضلية الناجمة عن الروكورونيوم. وقت التعافي لتدريب نسبة الأربعة = 0.9 بعد التعافي التلقائي هو 14.4 دقيقة (SD = 3.4 دقيقة؛ العدد = 14). يتم تقليل هذا بشكل ملحوظ إلى 3.7 دقيقة (SD = 3.3 دقيقة؛ ن = 4) مع سوجاماديكس 0.5 مجم/كجم وإلى 1.9 دقيقة (SD = 1.0 دقيقة؛ ن = 4) مع سوجاماديكس 1.0 مجم/كجم [2]. نصف العمر المقدر للسوغاماديكس في قرد الريسوس هو 30 (SEM=4.9) دقيقة[3].

تخزين

مسحوق

-20 درجة مئوية

3 سنوات

4 درجات مئوية

سنتان
في المذيب

-80 درجة مئوية

6 أشهر

-20 درجة مئوية

شهر واحد

التركيب الكيميائي

سوغاماديكس الصوديوم

شهادة

2018 جي ​​إم بي-2
عيار GMP 201811 (كابتوبريل وثاليدومايد وما إلى ذلك)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

إدارة الجودة

إدارة الجودة 1

عرض18مشاريع تقييم اتساق الجودة التي تمت الموافقة عليها4، و6المشاريع قيد الموافقة.

إدارة الجودة 2

لقد وضع نظام إدارة الجودة الدولي المتقدم أساسًا متينًا للمبيعات.

إدارة الجودة 3

يتم الإشراف على الجودة خلال دورة حياة المنتج بأكملها لضمان الجودة والتأثير العلاجي.

إدارة الجودة 4

يدعم فريق الشؤون التنظيمية المهنية متطلبات الجودة أثناء التقديم والتسجيل.

إدارة الإنتاج

cpf5
cpf6

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات كونتيك كوريا

cpf7
cpf8

خط التعبئة والتغليف المعبأة في زجاجات CVC تايوان

cpf9
cpf10

خط تعبئة ألواح CAM الإيطالية

cpf11

ماكينة ضغط فيت ألمانية

cpf12

كاشف الأجهزة اللوحية Viswill الياباني

cpf14-1

غرفة التحكم DCS

شريك

التعاون الدولي
التعاون الدولي
التعاون المحلي
التعاون المحلي

  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا